韩国 · 食品与保健品规则 近期规则／更新
终端制品
韩国食药处第2026-66号公告更换健康功能食品及优良健康功能食品制造标准（GMP）标志，以区别于普通食品的HACCP标志。自2028年1月1日起，届时制造、加工或进口（含为进口而已装运）的健康功能食品，应在主展示面标示不少于15×15毫米的新健康功能食品图案，或标示韩文“건강기능식품”。为保证可读性可调整图案颜色；包装面积不超过150平方厘米时，图案尺寸可在保持可识别的范围内调整。此前按旧规制造、加工或进口的产品可销售、陈列、运输或供经营使用至消费期限届满。
采购与申报行动 银杏终端制品拟按韩国健康功能食品销售时，让进口商确认分类和进口申报，再按制造或装运日期管理包装稿及SKU切换。核对主展示面图案或韩文、图案尺寸与颜色以及GMP标志，并保留旧库存依据。官方原料目录将银杏叶提取物列为功能性原料，但本次标示修订既不批准配方或功效声称，也不是银杏进口禁令。
适用说明与日期
发布／更新日期 2026-09-15
生效日期 2028-01-01
内容核验日期 2026-09-19 「건강기능식품의 표시기준」 일부개정고시(고시 제2026-66호, 2026.9.15.)
대한민국 식품의약품안전처 (Ministry of Food and Drug Safety)
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官方原文 ↗ 澳大利亚 · 药品监管 近期规则／更新
银杏叶原料 · 银杏叶提取物
现行决定第2357项列出GINKGO BILOBA，可作活性、辅料或顺势疗法成分。用于药品的银杏叶提取物须符合USP32–NF27《Powdered Ginkgo Extract》鉴别试验B；粉末叶或干叶不受该项条件约束。该成分条目不等于成品获批或食品用途获准。
采购与申报行动 让澳大利亚申办方确认ARTG路径和成分用途代码；提取物批次须提供可追溯的USP32–NF27鉴别试验B结果，并同步审核GMP、剂量、允许声称和标签。
适用说明与日期
发布／更新日期 2026-06-11
生效日期 2026-06-12
内容核验日期 2026-09-13 Therapeutic Goods (Permissible Ingredients) Determination (No. 2) 2026
Australian Government, Department of Health, Disability and Ageing
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官方原文 ↗ 日本 · 进出口条件 近期规则／更新
银杏叶原料 · 银杏叶提取物
2026财年计划要求厚生劳动省检疫所依据《食品卫生法》第27条的进口申报审查商业进口食品，并按风险实施监控或命令检查。计划没有列出银杏专属禁令；银杏叶/提取物仍须逐品核对规格、添加物、残留和分类。
采购与申报行动 进口商在装运前向目的港检疫所预咨询，提交配方、学名与部位、提取工艺、规格、添加物、农残/污染物检测、标签和既往进口资料；每票按第27条申报，并按指令留样或检验。
适用说明与日期
发布／更新日期 2026-03-31
生效日期 2026-04-01
内容核验日期 2026-09-13 Imported Foods Monitoring and Guidance Plan for FY 2026
Ministry of Health, Labour and Welfare
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官方原文 ↗ 中国 · 进出口条件 近期规则／更新
银杏叶原料 · 银杏叶提取物
自2026年起，持《药品生产许可证》的境内企业出口在目的地按药品管理的制剂、原料药等，须按GMP建立出口药品档案，并可申请出口证明。按食品出口的银杏叶或提取物仍走海关出口食品检验检疫程序。
采购与申报行动 先取得目的国书面分类。药品路径核对许可证生产范围、车间/生产线、GMP、出口药品档案及省级出口证明申请；食品路径准备收发货人备案、合同、发票、装箱单、出厂合格和原料供货文件并向属地海关申请。
适用说明与日期
发布／更新日期 2025-12-24
生效日期 2026-01-01
内容核验日期 2026-09-13 Announcement of the National Medical Products Administration on Issuing the Administrative Provisions on Inspection and Export Certificate for Pharmaceutical Products Exported by Pharmaceutical Manufacturers ([2025] No. 113)
National Medical Products Administration
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官方原文 ↗ 美国 · 进出口条件 近期规则／更新
银杏叶原料 · 银杏叶提取物 · 终端制品
FDA最终规则于2025年10月27日生效。自2026年10月1日起，通过国际邮件到达的食品，其预申报须填邮件服务商和追踪号码。银杏补充剂及成分可属食品进口，但运输方式和豁免仍需核查。
采购与申报行动 在2026年10月合规日前，把运输方式、FDA产品类别、预申报责任人、邮件服务商和追踪字段写入采购及发运指示。
适用说明与日期
发布／更新日期 2025-09-25
生效日期 2025-10-27
内容核验日期 2026-09-13 Prior Notice: Adding Requirement To Submit Mail Tracking Number for Articles of Food Arriving by International Mail and Timeframe for Post-Refusal and Post-Hold Submissions
US Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services
来源监测: www.fda.gov ↗
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官方原文 ↗ 中国 · 药品监管 近期规则／更新
银杏叶原料 · 银杏叶提取物
2025年版《中国药典》自2025年10月1日起施行，药品研发、生产（含进口）、经营及监管须遵循适用国家药品标准。公开公告未核验银杏叶或银杏叶提取物专论的具体指标。
采购与申报行动 先确认产品药品属性与批准标准；取得正版2025年版药典中适用的银杏叶、银杏叶提取物及制剂专论，逐项核对供应商CoA、方法学和变更验证。
适用说明与日期
发布／更新日期 2025-03-26
生效日期 2025-10-01
内容核验日期 2026-09-13 国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告
国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会
来源监测: english.nmpa.gov.cn ↗
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官方原文 ↗ 捷克 · 食品与保健品规则 近期规则／更新
银杏叶原料 · 银杏叶提取物 · 终端制品
自2025年7月1日起，捷克食品补充剂法令规定：标准化24/6银杏叶浸膏每日最多60毫克，银杏干叶每日最多4,000毫克。该限量仅适用于捷克，不决定宣称、新食品或药品分类。
采购与申报行动 面向捷克采购时，取得准确浸膏规格和建议日用量，并按现行捷克规则复核配方、标签与宣称。
适用说明与日期
发布／更新日期 2024-12-04
生效日期 2025-07-01
内容核验日期 2026-09-13 Decree of 4 December 2024 amending Decree No 58/2018 on food supplements and on the composition of foodstuffs
Ministry of Agriculture of the Czech Republic; notified through the European Commission Technical Regulation Information System
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官方原文 ↗ RCEP成员 · 关税与贸易优惠 有条件优惠
银杏叶原料 · 银杏叶提取物
RCEP为合格原产货物提供优惠关税路径，但不对“银杏”统一给出税率。资格取决于正确HS编码、进口方税表、产品特定原产地规则、直接运输及有效原产地证明；中国种植叶与在华提取物的判定可能不同。
采购与申报行动 让报关方确认完整税则号列或商品编码，并查进口方2026年税表与附件3A；用物料清单、种植地、工艺和运输单证测试原产资格，比较RCEP与其他可用协定后，再取得合格原产地证书或声明。
适用说明与日期
发布／更新日期 2020-11-15
生效日期 2022-01-01
内容核验日期 2026-09-13 RCEP text
Australian Government Department of Foreign Affairs and Trade
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官方原文 ↗ 美国 · 药品监管 执法案例
终端制品
FDA 2026年3月函件将Ginkgo Biloba Tincture列入因疾病宣称而按药品处理的产品。这是针对企业和宣称的案例，并非新的银杏禁令。补充剂身份仍取决于成分历史、生产、标签和推广。
采购与申报行动 采购前审计标签、网站、社交帖子及用户证言；留存膳食成分与提取历史，并删除疾病宣称或走药品批准路径。
适用说明与日期
发布／更新日期 2026-03-24
生效日期 来源未明确
内容核验日期 2026-09-13 The Potting Shed - Online Advisory Letter
US Food and Drug Administration
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官方原文 ↗ 英国 · 进出口条件 指南／名录更新
银杏叶原料 · 银杏叶提取物 · 终端制品
英格兰和威尔士指南称，第三国食用草本须符合英国食品安全规则，通常无需卫生证书，但仍可能适用其他管控。页面未点名银杏，2026年8月更新仅修复链接，因此必须逐票确认商品分类。
采购与申报行动 与进口商确认预期用途和商品处理方式，并在发运前核查原产地、农残、污染物、标签、有机及高风险要求。
适用说明与日期
发布／更新日期 2026-08-28
生效日期 来源未明确
内容核验日期 2026-09-13 Importing herbs and spices
UK Food Standards Agency
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官方原文 ↗ 英国 · 药品监管 指南／名录更新
银杏叶原料 · 银杏叶提取物 · 终端制品
MHRA 2026年5月更新指出，补充剂和草药产品可因宣称、整体展示、成分、功能和预期用途被认定为药品。这是一般指南，并非银杏裁定。疾病导向宣传可能使拟售银杏补充剂转入药品路径。
采购与申报行动 冻结配方及标签、网站、社交媒体和用户证言中的全部宣称；分类仍属边界时，上市前征询MHRA意见。
适用说明与日期
发布／更新日期 2026-05-12
生效日期 来源未明确
内容核验日期 2026-09-13 Borderline products: how to tell if your product is a medicine
UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
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官方原文 ↗ 英国 · 药品监管 指南／名录更新
终端制品
MHRA于2025年10月更新的清单列有Bio-Biloba（THR 20243/0002），其为含规定银杏叶干浸膏及特定传统适应证的片剂。该记录只针对具体产品，不能证明银杏条目在2025年发生变化或仍在销售。
采购与申报行动 仅将其作为配方与路径参考；为自有产品取得英国注册，并直接核实持有人、状态和上市情况。
适用说明与日期
发布／更新日期 2025-10-28
生效日期 来源未明确
内容核验日期 2026-09-13 Herbal medicines granted a traditional herbal registration (THR)
UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency
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官方原文 ↗ 澳大利亚 · 进出口条件 适用监管框架
银杏叶原料 · 银杏叶提取物
BICON现行干燥草本路径涵盖彻底干燥、不能繁殖的叶等，供人食用或人用治疗；植物源膳食补充剂和天然药物另有路径。确切准入条件随物种、部位、加工、原产地、用途和装运日期变化。
采购与申报行动 按Ginkgo biloba、叶/提取物、具体加工、原产国、用途和包装重新运行BICON，保存当日完整条件及变更提示；合同写明所需许可、声明、处理、清洁包装和到港查验责任，并另做食品或TGA审查。
适用说明与日期
发布／更新日期 来源未明确
条件版本起始日期 2026-05-30
内容核验日期 2026-09-13 BICON — Dried herbs for human consumption
Australian Government Department of Agriculture, Fisheries and Forestry
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官方原文 ↗ 日本 · 药品监管 适用监管框架
银杏叶原料 · 银杏叶提取物
厚生劳动省2026年合并“非医”示例表列有イチョウ（Ginkgo biloba L.）种子、叶：仅在不标榜药品式功效时不判定为药品。清单并未单独确认浓缩或标准化银杏叶提取物。
采购与申报行动 食品方案不得使用药品式功效声称；对标准化或高浓缩提取物，向厚生劳动省按官方咨询表提交学名、部位、溶剂、DER/浓缩倍数、规格、日摄入量、剂型、标签与广告文本，取得书面分类意见。
适用说明与日期
发布／更新日期 来源未明确
生效日期 来源未明确
内容核验日期 2026-09-13 「食薬区分における成分本質（原材料）の取扱いの例示」の一部改正について
厚生労働省医薬局 監視指導・麻薬対策課
来源监测: www.mhlw.go.jp ↗
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官方原文 ↗ 欧盟 · 药品监管 适用监管框架
银杏叶原料 · 银杏叶提取物 · 终端制品
EMA公开专论覆盖银杏干叶粉和规定的丙酮干浸膏，用于草药药品评估。它不是欧盟产品许可证，申请由成员国主管机关决定。核验日未在EMA页面看到最终版修订一。
采购与申报行动 先核对植物部位、药材浸膏比、溶剂和剂型，再在签约前确认目标成员国的许可路径。
适用说明与日期
发布／更新日期 2015-04-08
生效日期 来源未明确
内容核验日期 2026-09-13 European Union herbal monograph on Ginkgo biloba L., folium
European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products
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官方原文 ↗ 美国 · 食品与保健品规则 适用监管框架
银杏叶提取物 · 终端制品
FDA备忘录认为，所审查的银杏浸膏普通食品用途没有GRAS依据，也无适用的食品添加剂法规或既往批准；现行清单仍列有该结论。它针对普通食品，并不等于禁止膳食补充剂。
采购与申报行动 没有可辩护法律依据时，不要把银杏浸膏用于美国普通食品；采购前记录预期类别，并另行评估补充剂路径。
适用说明与日期
发布／更新日期 2012-05-24
生效日期 来源未明确
内容核验日期 2026-09-13 Scientific Memorandum: Ginkgo biloba extract (5/24/2012)
US Food and Drug Administration, Center for Food Safety and Applied Nutrition
来源监测: www.fda.gov ↗
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官方原文 ↗ 中国 · 进出口条件 适用监管框架
银杏叶原料
2002年通知把银杏叶列入“可用于保健食品的物品名单”。现行规则要求使用目录外原料的保健食品及多数首次进口保健食品申请注册。该旧名单不等于普通食品许可，也不证明已进入现行备案原料目录。
采购与申报行动 按最终剂型和声称先查现行保健食品原料目录及普通食品依据；如走注册路径，由合格境外生产商及境内代理准备原料依据、工艺、质量、安全性、保健功能和标签材料。
适用说明与日期
发布／更新日期 2002-02-28
生效日期 来源未明确
内容核验日期 2026-09-13 卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知（卫法监发〔2002〕51号）
中华人民共和国卫生部（国家卫生健康委员会政务服务平台存档）
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官方原文 ↗ 