Amtliche Quellen · Produktbezogene Analyse

Ginkgo: regulatorische Analyse

Prüfen Sie regulatorische Änderungen, Einfuhrbedingungen und bedingte Handelsvorteile für Ihr Produkt und Zielland.

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Südkorea · Lebensmittel & ErgänzungsmittelNeuere Regel / Änderung

Südkoreanischer Kennzeichnungsstandard für funktionelle Gesundheitslebensmittel — Bekanntmachung Nr. 2026-66

Fertigprodukte

Die MFDS-Bekanntmachung Nr. 2026-66 ändert die Zeichen für funktionelle Gesundheitslebensmittel und GMP, um sie vom HACCP-Zeichen für gewöhnliche Lebensmittel abzugrenzen. Ab 1. Januar 2028 muss ein erfasstes Produkt, das hergestellt, verarbeitet oder importiert wird — einschließlich zur Einfuhr versandter Ware — auf der Hauptschauseite entweder das neue Zeichen in mindestens 15 × 15 mm oder den koreanischen Wortlaut „건강기능식품“ tragen. Die Zeichenfarbe darf zur besseren Lesbarkeit angepasst werden; bei Verpackungsflächen bis 150 cm² darf die Größe reduziert werden, solange das Zeichen erkennbar bleibt. Frühere Ware darf bis zum Verbrauchsdatum verkauft, ausgestellt, befördert oder geschäftlich verwendet werden.

Maßnahmen für Einkauf und Anmeldung

Bei einem Ginkgo-Fertigprodukt für den koreanischen Markt für funktionelle Gesundheitslebensmittel soll der Importeur Einstufung und Einfuhranmeldung bestätigen; Artwork- und SKU-Wechsel sind nach Herstellungs- oder Versanddatum zu steuern. Zeichen oder koreanischen Wortlaut auf der Hauptschauseite, Größe, Farbe und ein etwaiges GMP-Zeichen prüfen und Altbestände belegen. Das amtliche Verzeichnis führt Ginkgoblätterextrakt als funktionellen Inhaltsstoff; die Kennzeichnungsänderung genehmigt aber weder Rezeptur noch Aussage und ist kein Ginkgo-Einfuhrverbot.

Details und Daten
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「건강기능식품의 표시기준」 일부개정고시(고시 제2026-66호, 2026.9.15.)

대한민국 식품의약품안전처 (Ministry of Food and Drug Safety)

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Australien · ArzneimittelregulierungNeuere Regel / Änderung

Bestimmung 2026 Nr. 2 über zulässige Inhaltsstoffe in Therapeutika

Ginkgoblätter · Ginkgoblattextrakt

Der geltende Eintrag 2357 erlaubt GINKGO BILOBA als Wirk-, Hilfs- oder homöopathischen Stoff. Blattextrakt in Arzneimitteln muss Identitätsprüfung B der USP32–NF27-Monografie erfüllen; getrocknete oder pulverisierte Blätter sind davon ausgenommen. Der Eintrag ist weder eine Fertigproduktzulassung noch eine Lebensmittelgenehmigung.

Maßnahmen für Einkauf und Anmeldung

Der australische Sponsor soll ARTG-Weg und Verwendungszweck bestätigen. Für Extraktchargen rückverfolgbare Ergebnisse der USP32–NF27-Identitätsprüfung B einholen und GMP, Dosis, zulässige Aussagen sowie Kennzeichnung gemeinsam prüfen.

Details und Daten
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Therapeutic Goods (Permissible Ingredients) Determination (No. 2) 2026

Australian Government, Department of Health, Disability and Ageing

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Japan · Einfuhr / AusfuhrNeuere Regel / Änderung

Überwachungs- und Leitplan für eingeführte Lebensmittel im Haushaltsjahr 2026

Ginkgoblätter · Ginkgoblattextrakt

Der Plan FY2026 verlangt Artikel-27-Anmeldungen und risikobasierte Kontrollen durch Quarantänestellen. Ein Ginkgo-spezifisches Verbot nennt er nicht. Für jedes Blatt- oder Extraktprodukt sind Einstufung, Spezifikation, Zusatzstoffe und Rückstände zu prüfen.

Maßnahmen für Einkauf und Anmeldung

Vor Versand mit Zusammensetzung, Art und Teil, Extraktion, Spezifikation, Zusatzstoffen, Rückstands- und Kontaminantentests, Etikett und Importhistorie die Quarantänestelle konsultieren. Artikel-27-Anmeldung für die Sendung einreichen und angeordnete Proben oder Prüfungen durchführen.

Details und Daten
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Imported Foods Monitoring and Guidance Plan for FY 2026

Ministry of Health, Labour and Welfare

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China · Einfuhr / AusfuhrNeuere Regel / Änderung

NMPA-Bekanntmachung zu Inspektion und Exportbescheinigungen für pharmazeutische Produkte

Ginkgoblätter · Ginkgoblattextrakt

Seit 2026 müssen lizenzierte chinesische Hersteller für im Zielland als Arzneimittel regulierte Produkte GMP-Anlagen nutzen und Exportdossiers führen; Exportbescheinigungen sind möglich. Als Lebensmittel ausgeführter Ginkgo folgt dem separaten Zollverfahren.

Maßnahmen für Einkauf und Anmeldung

Zuerst schriftliche Einstufung des Ziellands einholen. Im Arzneimittelweg Lizenzumfang, Linie, GMP, Dossier und Provinzbescheinigung prüfen. Im Lebensmittelweg Zollregistrierung, Vertrag, Rechnung, Packliste, Werksfreigabe und Rohstoffnachweise vorbereiten.

Details und Daten
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Announcement of the National Medical Products Administration on Issuing the Administrative Provisions on Inspection and Export Certificate for Pharmaceutical Products Exported by Pharmaceutical Manufacturers ([2025] No. 113)

National Medical Products Administration

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Vereinigte Staaten · Einfuhr / AusfuhrNeuere Regel / Änderung

US-Fristen für Lebensmittel-Voranmeldungen geändert; Post-Tracking ab Oktober 2026

Ginkgoblätter · Ginkgoblattextrakt · Fertigprodukte

Die FDA-Regel gilt seit 27. Oktober 2025. Ab 1. Oktober 2026 müssen Voranmeldungen für Lebensmittel per internationaler Post Dienst und Trackingnummer enthalten. Ginkgo-Supplements und Zutaten können Lebensmittelimporte sein; Transportart und Ausnahmen bleiben relevant.

Maßnahmen für Einkauf und Anmeldung

Transportart, FDA-Kategorie, Verantwortlichen, Postdienst und Tracking vor Oktober 2026 in Einkaufs- und Versandanweisungen aufnehmen.

Details und Daten
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Prior Notice: Adding Requirement To Submit Mail Tracking Number for Articles of Food Arriving by International Mail and Timeframe for Post-Refusal and Post-Hold Submissions

US Food and Drug Administration, Department of Health and Human Services

Quellenmonitoring: www.fda.gov ↗

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China · ArzneimittelregulierungNeuere Regel / Änderung

Bekanntmachung zur Verkündung der Ausgabe 2025 des Arzneibuchs der Volksrepublik China

Ginkgoblätter · Ginkgoblattextrakt

Das Chinesische Arzneibuch 2025 gilt seit 1. Oktober 2025 auch für importierte Arzneimittel. Die öffentliche Bekanntmachung bestätigt keine Zahlenwerte der Monografien für Ginkgoblatt oder -extrakt.

Maßnahmen für Einkauf und Anmeldung

Arzneimittelstatus und genehmigten Standard klären. Die maßgeblichen offiziellen ChP-2025-Monografien beschaffen und CoA, Prüfmethoden sowie Änderungsvalidierung des Lieferanten Punkt für Punkt abgleichen.

Details und Daten
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Inhalt geprüft

国家药监局 国家卫生健康委关于颁布2025年版《中华人民共和国药典》的公告

国家药品监督管理局、国家卫生健康委员会

Quellenmonitoring: english.nmpa.gov.cn ↗

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Tschechien · Lebensmittel & ErgänzungsmittelNeuere Regel / Änderung

Tschechische Höchstmengen für Ginkgo-Nahrungsergänzungsmittel gelten seit 2025

Ginkgoblätter · Ginkgoblattextrakt · Fertigprodukte

Seit 1. Juli 2025 gelten in Tschechien Tageshöchstmengen von 60 mg für standardisierten 24/6-Blattextrakt und 4.000 mg für Trockenblätter. Die nationalen Werte klären weder Claims noch Novel-Food- oder Arzneimittelstatus.

Maßnahmen für Einkauf und Anmeldung

Exakte Extraktspezifikation und Tagesdosis einholen; Rezeptur, Kennzeichnung und Claims nach aktuellem tschechischem Recht prüfen.

Details und Daten
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Inhalt geprüft

Decree of 4 December 2024 amending Decree No 58/2018 on food supplements and on the composition of foodstuffs

Ministry of Agriculture of the Czech Republic; notified through the European Commission Technical Regulation Information System

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RCEP-Mitglieder · Zölle & HandelspräferenzenBedingter Vorteil

RCEP Kapitel 3 Ursprungsregeln, Anhang 3A und Zollabbaupläne in Anhang I

Ginkgoblätter · Ginkgoblattextrakt

RCEP eröffnet einen Präferenzzollweg, aber keinen einheitlichen Ginkgo-Satz. Entscheidend sind richtige HS-Position, Einfuhrzollplan, produktspezifische Ursprungsregel, Direktbeförderung und gültiger Nachweis. Angebautes Blatt und verarbeiteter Extrakt können unterschiedlich zu beurteilen sein.

Maßnahmen für Einkauf und Anmeldung

Vollständige Zollnummer, Zolltarif 2026 des Einfuhrlands und Anhang-3A-Regel bestätigen lassen. Ursprung mit Anbau-, Stücklisten-, Prozess- und Transportnachweisen prüfen, RCEP mit anderen Abkommen vergleichen und konformen Ursprungsnachweis beschaffen.

Details und Daten
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Inhalt geprüft

RCEP text

Australian Government Department of Foreign Affairs and Trade

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Vereinigte Staaten · ArzneimittelregulierungVollzugsbeispiel

FDA-Maßnahme 2026 zu Ginkgotinktur zeigt die Grenze zu Arzneimittel-Claims

Fertigprodukte

Ein FDA-Schreiben vom März 2026 nennt Ginkgo Biloba Tincture unter Produkten, die wegen Krankheits-Claims als Arzneimittel gelten. Es betrifft Firma und Claims, ist kein neues Ginkgo-Verbot. Supplementstatus erfordert Prüfung von Zutat, Herstellung, Etikett und Werbung.

Maßnahmen für Einkauf und Anmeldung

Etiketten, Websites, soziale Medien und Testimonials prüfen; Zutaten- und Extraktionshistorie belegen, Krankheits-Claims entfernen oder Arzneimittelzulassung wählen.

Details und Daten
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The Potting Shed - Online Advisory Letter

US Food and Drug Administration

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Vereinigtes Königreich · Einfuhr / AusfuhrLeitfaden / Register aktualisiert

Britische Einfuhrleitlinie für Kräuter aus Drittländern wurde 2026 aktualisiert

Ginkgoblätter · Ginkgoblattextrakt · Fertigprodukte

Nach FSA müssen Lebensmittelkräuter GB-Sicherheitsregeln erfüllen und benötigen normalerweise kein Gesundheitszeugnis; weitere Kontrollen sind möglich. Ginkgo wird nicht genannt, und das Update vom August 2026 reparierte nur Links. Jede Sendung muss eingeordnet werden.

Maßnahmen für Einkauf und Anmeldung

Verwendungszweck und Warenbehandlung klären; Ursprung, Pestizide, Kontaminanten, Kennzeichnung, Bio- und Risikovorgaben vor Versand prüfen.

Details und Daten
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Importing herbs and spices

UK Food Standards Agency

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Vereinigtes Königreich · ArzneimittelregulierungLeitfaden / Register aktualisiert

Britische Abgrenzungshilfe für Nahrungsergänzung und Arzneimittel wurde 2026 aktualisiert

Ginkgoblätter · Ginkgoblattextrakt · Fertigprodukte

Laut MHRA können Supplements und pflanzliche Produkte je nach Claims, Aufmachung, Zusammensetzung, Funktion und Zweck Arzneimittel sein. Die allgemeine Leitlinie ist keine Ginkgo-Entscheidung. Krankheitsbezogene Werbung kann den Arzneimittelweg auslösen.

Maßnahmen für Einkauf und Anmeldung

Rezeptur und sämtliche Claims auf Etikett, Website, sozialen Medien und Testimonials fixieren; bei Grenzfällen MHRA befragen.

Details und Daten
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Borderline products: how to tell if your product is a medicine

UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency

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Vereinigtes Königreich · ArzneimittelregulierungLeitfaden / Register aktualisiert

Die MHRA-THR-Liste 2025 enthält ein Ginkgo-Arzneimittel

Fertigprodukte

Die Liste vom Oktober 2025 enthält Bio-Biloba THR 20243/0002, eine Tablette mit definiertem Trockenextrakt und traditionellen Anwendungsgebieten. Der Eintrag ist produktspezifisch; das Update belegt weder eine Änderung 2025 noch aktuelle Vermarktung.

Maßnahmen für Einkauf und Anmeldung

Nur als Formulierungs- und Verfahrensreferenz nutzen; eigene Registrierung beschaffen und Inhaber, Status sowie Vermarktung prüfen.

Details und Daten
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Herbal medicines granted a traditional herbal registration (THR)

UK Medicines and Healthcare products Regulatory Agency

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Australien · Einfuhr / AusfuhrAnwendbarer Rahmen

BICON — Getrocknete Kräuter für den menschlichen Verzehr

Ginkgoblätter · Ginkgoblattextrakt

Der aktuelle BICON-Fall erfasst vollständig getrocknete, nicht vermehrungsfähige Blätter für Verzehr oder Therapie. Pflanzliche Nahrungsergänzungen und Naturarzneien haben einen eigenen Fall. Bedingungen hängen von Art, Pflanzenteil, Verarbeitung, Ursprung, Zweck und Versanddatum ab.

Maßnahmen für Einkauf und Anmeldung

BICON mit Ginkgo biloba, Teil oder Extrakt, Verfahren, Ursprung, Zweck und Verpackung neu ausführen; datierte Vollbedingungen und Hinweise sichern. Genehmigung, Erklärung, Behandlung, saubere Verpackung und Inspektion vertraglich zuweisen sowie Lebensmittel- oder TGA-Prüfung abschließen.

Details und Daten
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Beginn der Bedingungsversion
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BICON — Dried herbs for human consumption

Australian Government Department of Agriculture, Fisheries and Forestry

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Japan · ArzneimittelregulierungAnwendbarer Rahmen

Teiländerung der Beispiele zur Behandlung wesentlicher Ausgangsstoffe bei der Lebensmittel-/Arzneimittelabgrenzung

Ginkgoblätter · Ginkgoblattextrakt

Die konsolidierte MHLW-Liste 2026 führt Samen und Blätter von Ginkgo biloba nur ohne arzneiliche Wirkaussagen als nichtmedizinisch. Der Eintrag erfasst konzentrierte oder standardisierte Blattextrakte nicht ausdrücklich.

Maßnahmen für Einkauf und Anmeldung

Im Lebensmittelweg keine arzneilichen Wirkaussagen verwenden. Für standardisierten oder konzentrierten Extrakt Art, Teil, Lösungsmittel, DER, Spezifikation, Tagesmenge, Form, Kennzeichnung und Werbung über das offizielle Formular beim MHLW einreichen und schriftliche Einstufung erhalten.

Details und Daten
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「食薬区分における成分本質(原材料)の取扱いの例示」の一部改正について

厚生労働省医薬局 監視指導・麻薬対策課

Quellenmonitoring: www.mhlw.go.jp ↗

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Amtliche Quelle ↗
Europäische Union · ArzneimittelregulierungAnwendbarer Rahmen

Die EU-Monografie zu Ginkgoblättern bleibt die veröffentlichte Arzneimittelgrundlage

Ginkgoblätter · Ginkgoblattextrakt · Fertigprodukte

Die EMA-Monografie erfasst pulverisierte Trockenblätter und einen definierten Aceton-Trockenextrakt. Sie ist eine wissenschaftliche Grundlage, keine EU-Produktzulassung; nationale Behörden entscheiden. Eine endgültige Revision 1 war am Prüftag nicht veröffentlicht.

Maßnahmen für Einkauf und Anmeldung

Pflanzenteil, DER, Lösungsmittel und Darreichungsform abgleichen und vor Vertragsabschluss den nationalen Zulassungsweg klären.

Details und Daten
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European Union herbal monograph on Ginkgo biloba L., folium

European Medicines Agency, Committee on Herbal Medicinal Products

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Vereinigte Staaten · Lebensmittel & ErgänzungsmittelAnwendbarer Rahmen

FDA führt Ginkgoextrakt für konventionelle Lebensmittel weiter als nicht GRAS

Ginkgoblattextrakt · Fertigprodukte

Das FDA-Memorandum fand für die geprüfte Lebensmittelverwendung weder eine GRAS-Grundlage noch eine Zusatzstoffregel oder frühere Sanktion; das aktuelle Verzeichnis enthält sie weiter. Die Feststellung betrifft konventionelle Lebensmittel und verbietet Nahrungsergänzungsmittel nicht automatisch.

Maßnahmen für Einkauf und Anmeldung

Ohne belastbare Rechtsgrundlage nicht in konventionellen Lebensmitteln einsetzen; Kategorie vor Einkauf dokumentieren und Supplements getrennt prüfen.

Details und Daten
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Scientific Memorandum: Ginkgo biloba extract (5/24/2012)

US Food and Drug Administration, Center for Food Safety and Applied Nutrition

Quellenmonitoring: www.fda.gov ↗

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Amtliche Quelle ↗
China · Einfuhr / AusfuhrAnwendbarer Rahmen

Mitteilung zur weiteren Vereinheitlichung der Verwaltung von Zutaten für Gesundheitslebensmittel

Ginkgoblätter

Die Mitteilung von 2002 führt Ginkgoblätter für Gesundheitslebensmittel auf. Aktuelle Regeln verlangen bei Zutaten außerhalb des Verzeichnisses und meist bei Erstimporten eine Registrierung. Die alte Liste ist keine Zulassung als normales Lebensmittel und kein Nachweis der Anmeldefähigkeit.

Maßnahmen für Einkauf und Anmeldung

Aktuelles Zutatenverzeichnis und Grundlage als normales Lebensmittel anhand Form und Aussagen prüfen. Bei Registrierung müssen ausländischer Hersteller und China-Agent Unterlagen zu Zutat, Prozess, Qualität, Sicherheit, Funktion und Kennzeichnung erstellen.

Details und Daten
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卫生部关于进一步规范保健食品原料管理的通知(卫法监发〔2002〕51号)

中华人民共和国卫生部(国家卫生健康委员会政务服务平台存档)

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Quellen und Aktualisierung

Änderungen amtlicher Seiten werden überwacht. Eine Seitenänderung löst eine Prüfung aus; veröffentlichte Analysen ändern sich erst nach Verifizierung. Prüfdatum bedeutet weder neues Gesetz noch Produktzulassung.

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Die Einstufung hängt von Zusammensetzung, Verwendung, Aussagen und Zielmarkt ab. Genehmigungen, aktuelle Zollcodes und Ursprungsnachweise sind je Sendung zu prüfen. Universeller Marktzugang oder automatische Steuervorteile werden nicht vorausgesetzt.

Redaktionelle Analyse; amtliche Quellentitel bleiben im Original.

Begriffe für den Einkauf

  • Ginkgo biloba · botanische Identität
  • Arzneibuch · Qualitätsspezifikation
  • Marktzulassung · Produktgenehmigung
  • Ursprungsregeln · Präferenzberechtigung