地区与标准对照
中国药典为中国药用质量要求的核心依据。下表分别标明现行版本线索、公开历史参考和其他标准,避免混用。
本页收录已找到公开依据的主要标准体系;不是全球标准穷尽清单。药典正文、实施日期、增补及具体适用要求,以目标市场的现行授权文本为准。
| 标准 / 地区 / 版本与来源 | 已核参数 | 适用说明 |
|---|---|---|
| 中国药典 · 银杏叶提取物中国 · 银杏叶提取物2025年版[1] | 暂无已核的对应参数计量基准: 未明确 | 2025年版于2025年10月1日施行,官方目录收载银杏叶提取物。现行正式各论的参数与检测方法全文待核验;请按合同指定版次与方法核对,暂不作自动参数比较。 当前授权正文待核对 |
| 保健食品用银杏叶提取物中国 · 银杏叶提取物T/CNHFA 001-2019;2020年2月1日实施[2] |
| 中国营养保健食品协会发布的团体标准,适用于保健食品用提取物。所引版本的总黄酮醇苷下限为24%,萜类内酯下限为6%,总银杏酸上限为3 mg/kg,并以C17:1为定量对照口径。该标准不等同于中国药典;检测方法与含量计算基准须核对。 当前授权正文待核对 |
| USP-NF · 粉末银杏提取物美国 · 银杏叶提取物2019年官方公开定义[3] |
| 依据USP官方2019年公开定义,所列含量按干燥品计。最新完整各论仍待核验,不能仅凭这些含量参数宣称符合USP。 当前授权正文待核对 |
| 精制定量银杏干提取物 · JRC参考欧洲联盟 · 银杏叶提取物欧盟委员会JRC报告;2018年8月21日[10] [8] [11] |
| 数值来源为欧盟委员会JRC公开报告,引用银杏提取物相关标准,不能当作现行欧洲药典全文。银杏内酯A+B+C与白果内酯应分别比较;本来源对银杏酸采用低于5 mg/kg的表述。 当前授权正文待核对 |
| 银杏天然健康产品专论加拿大 · 银杏叶提取物Health Canada;2025年7月25日[13] |
| 加拿大天然健康产品许可与标签指导专论,列示标准化干提取物的含量范围。5 ppm银杏酸限量针对成品,不能直接当作原叶或提取物原料指标。 公开资料参考 |
| USP-NF · 银杏原叶美国 · 银杏叶原料2017年官方公开定义[4] |
| 原叶含量按干燥品计,只能与原叶数据比较,不能直接用于提取物。批量含量估算应采用该批次的代表性取样与一致的检测基准。最新完整各论待核验。 当前授权正文待核对 |
| 健康功能食品银杏叶提取物韩国 · 银杏叶提取物MFDS;2013年历史修订公告[14] |
| 官方历史公告列示黄酮醇苷240—300 mg/g,即24—30%。当前合并版、检测方法与计算基准待核验,暂不作自动参数比较。 当前授权正文待核对 |
地区与标准对照 — 当前授权正文待核对
- 英国: BP2026收载欧洲药典文本;现行银杏各论全文待核验。 [12]
- 印度: 印度药典委员会的历史文件确认有原叶、干提取物及片剂各论;IP2026的当前各论数值待核验。 [16] [17]
- 日本: 已确认JP19现行版次;尚未核验银杏叶或提取物相关各论,不据此推定存在24%/6%标准。 [18]
- 韩国药典: KPX历史原叶各论可查;现行提取物各论与合并版本仍待核验。 [15]
- 巴西: ANVISA提供EMA银杏叶专论的非官方译本并引用欧洲药典;该译本不构成巴西独立的质量标准。 [19]
- 中国林业行业: LY/T1699-2023在官方登记中列为现行推荐性行业标准;数值全文待核验。 [20]
- 澳大利亚、新西兰、瑞士、其他欧洲国家、中国香港、中国台湾、东南亚及其他地区: 本轮尚未完成这些地区所有现行适用标准的核验。根据目的地、产品类别、合同指定药典及当地监管要求逐项补充;未核验不表示当地没有标准。
参数换算与数值对照
1% = 10 mg/g = 10,000 mg/kg;1 ppm(质量比)= 1 mg/kg。单位换算不改变检测项目,不把总黄酮、总黄酮醇苷或不同内酯组分互相代替。
这里只对有公开依据的单项数值作算术对照;现行药典全项合格、真实性、杂质与方法适用性仍须依据原始检测报告评估。
银杏叶批量含量估算
为每批输入收货质量、水分及同一检测项目的代表性样品含量。系统按干物质质量加权,不直接平均不同批次的百分比。
数据仅在本页面计算,不自动上传、不自动发送,也不写入网址。下载记录由您自行保管。
估算成立的前提是取样能够代表对应批次。结果不是整批实测、保证含量或可回收提取物产量;样品偏倚、批内差异和检测不确定度未自动纳入。不同项目请分别计算。
干物质质量 = 收货质量 ×(1 − 水分/100);目标成分质量 = 干物质质量 × 干基含量/100;加权干基含量 = 各批目标成分质量之和 ÷ 各批干物质质量之和 × 100。
中国原料检测与采购服务
在中国先核含量,再安排批量采购
联系我们,可在中国安排银杏叶原料含量检测,并结合产地、规格和采购数量,争取更具优势的综合采购价格。
明确目标
确认原料或提取物、目标市场、含量项目和报告基准。
制定取样方案
按批号、袋数和均匀性安排取样、混样与留样,建立样品对应关系。
在中国安排检测
依据约定方法对接检测;如要求CMA/CNAS报告,先核实机构和该项目的实际范围。
核阅报告并估算批量
使用同批检测值与质量信息计算目标成分估算量,并核对水分和异常结果。
确认报价与交付
结合实际含量、数量、税费、运费、包装及交付条件提供具体采购方案。
检测项目、样品量、费用、周期与报告用途在委托前确认;页面不替代检验报告,也不承诺未经检测的含量或全市场最低价。
把含量与总成本放在同一张采购清单上
说明计划采购量、目标含量、产地偏好及目的地,我们将据此沟通原料报价与中国检测安排。
中外含量术语
中国检测项目名称始终保留简体中文;其他语言提供对应译名和解释。原始标准题名保留发布机构用语。
- 总黄酮醇苷
- 以相应标准规定的方法表达的黄酮醇苷含量;酸水解测定与原型化合物直接测定不能自动等同。
- 萜类内酯
- 须核对总量包含的具体组分;不同标准的总量和分组限度可能不同。
- 银杏内酯A、B、C
- 三个指定银杏内酯的合计,不能当作包含白果内酯的全部萜类内酯。
- 白果内酯
- 与银杏内酯分组列示的指定成分,应核对单独限度。
- 总银杏酸
- 受限杂质项目,应核对检测方法、所计同系物及参照物;不是有效成分目标。
- 水分
- 对应样品中的水含量;干基估算需要一致的样品与计量口径。
- 干燥失重
- 规定条件下的质量损失,可能包含水以外挥发物,不能直接替代水分。
标准来源与版本
点击来源核对原始定义、版本和适用范围。公开摘要不能代替现行完整药典。
- NMPA/NHC announcement No.29 of 2025 and ChP2025 contents, official copy hosted by Hong Kong Trade and Industry Department · 2025
- T/CNHFA 001-2019 保健食品用银杏叶提取物, issuing association official PDF · T/CNHFA 001-2019
- USP-NF Powdered Ginkgo Extract, official DOI definition · 2019 public DOI snapshot
- USP-NF Ginkgo, official DOI definition · 2017 public DOI snapshot
- USP Dietary supplements quality analysis tools, official USP-hosted paper · 2016
- USP Powdered Ginkgo Extract Revision Bulletin · Historical 2011 revision bulletin
- USP Ginkgo Capsules Revision Bulletin · Historical 2011 capsule monograph
- EMA final assessment report on Ginkgo biloba L., folium · EMA/HMPC/321095/2012, adopted2015
- EMA Ginkgo folium official monograph register · Current register checked2026-09-07
- European Commission JRC/EURL evaluation report Ginkgo biloba extract · Ref.Ares(2018)4317669,2018-08-21
- EDQM Ph.Eur. Issue12.3 available · Ph.Eur.12.3
- British Pharmacopoeia2026 official publication page · BP2026
- Health Canada Ginkgo - Ginkgo biloba monograph · 2025-07-25
- MFDS amendment of Health Functional Food Code clarifying Ginkgo leaf extract · Historical2013 amendment
- MFDS Korean PharmacopoeiaX,MonographsPartII · KP X historical
- IPC AnnualReport2015–16 · 2015–16
- Indian Pharmacopoeia2026 official publication register · IP2026
- PMDA JapanesePharmacopoeia FAQ · JP19
- ANVISA Ginkgo biloba leaf EMA monograph translation · Translation of2015EMAmonograph
- SAMR official registry LY/T1699-2023银杏叶提取物 · LY/T1699-2023
- NIFDC2015银杏叶提取物及制剂专项研究 · November2015 technicalpresentation