Ginkgo-Standards und Gehaltsrechner
Materialdefinition, Analyt und Bezugsbasis abstimmen, bevor Sie Standards oder den Wert einer Beschaffung vergleichen. Verbinden Sie Prüfungen in China mit Chargenschätzungen und Einkauf.
Belege geprüft
Standards nach Region
Das Chinesische Arzneibuch ist eine zentrale Grundlage für Anforderungen an die pharmazeutische Qualität in China. Die Tabelle unterscheidet Angaben zur aktuellen Ausgabe, öffentlich belegte historische Referenzen und weitere Standards.
Diese Seite erfasst wichtige Regelwerke, für die öffentliche Belege vorliegen; sie ist kein vollständiges weltweites Verzeichnis. Maßgeblich sind die aktuelle autorisierte Fassung, die Geltungsdaten und die Nachträge für den jeweiligen Zielmarkt.
| Standard / Region / Ausgabe und Belege | Geprüfte Referenzparameter | Hinweise zum Geltungsbereich |
|---|---|---|
| Chinesisches Arzneibuch · GinkgoblätterextraktChina · GinkgoblätterextraktAusgabe 2025[1] | Kein entsprechender geprüfter Parameter vorhandenBezugsbasis des Ergebnisses: Nicht angegeben | Die Ausgabe 2025 trat am 1. Oktober 2025 in Kraft; ihr amtliches Inhaltsverzeichnis führt Ginkgoblätterextrakt auf. Der vollständige aktuelle Monographietext, die Grenzwerte und die Prüfmethoden müssen noch überprüft werden. Maßgeblich sind die vertraglich vereinbarte Ausgabe und Methode; ein automatischer Parametervergleich ist nicht verfügbar. Aktuelle autorisierte Fassung noch zu prüfen |
| Ginkgoblätterextrakt für GesundheitslebensmittelChina · GinkgoblätterextraktT/CNHFA 001-2019; gültig seit 1. Februar 2020[2] |
| Diese Verbandsnorm der China Nutrition and Health Food Association betrifft Extrakte für Gesundheitslebensmittel. Die zitierte Fassung legt mindestens 24% Glykoside, mindestens 6% Terpenlactone und höchstens 3 mg/kg Ginkgolsäuren fest, quantifiziert gegen C17:1. Sie ist eine eigenständige Norm und nicht das Chinesische Arzneibuch. Prüfmethode und Berechnungsgrundlage müssen überprüft werden. Aktuelle autorisierte Fassung noch zu prüfen |
| USP-NF · Pulverförmiger GinkgoextraktVereinigte Staaten · GinkgoblätterextraktAmtliche öffentliche Definition von 2019[3] |
| Die angegebenen Gehalte beziehen sich gemäß der amtlichen öffentlichen USP-Definition von 2019 auf die getrocknete Substanz. Die vollständige aktuelle Monographie muss noch überprüft werden. Diese Parameter allein belegen keine USP-Konformität. Aktuelle autorisierte Fassung noch zu prüfen |
| Ginkgotrockenextrakt, raffiniert und quantifiziert · JRC-ReferenzEuropäische Union · GinkgoblätterextraktBericht der Europäischen Kommission, JRC; 21. August 2018[10] [8] [11] |
| Die Werte stammen aus einem öffentlichen JRC-Bericht der Europäischen Kommission mit Verweisen auf Ginkgoextraktstandards. Es handelt sich nicht um den vollständigen aktuellen Text des Europäischen Arzneibuchs. Ginkgolide A + B + C und Bilobalid sind getrennt zu vergleichen. Diese Quelle nennt Ginkgolsäuren unter 5 mg/kg. Aktuelle autorisierte Fassung noch zu prüfen |
| Ginkgo-Monographie für natürliche GesundheitsprodukteKanada · GinkgoblätterextraktHealth Canada; 25. Juli 2025[13] |
| Diese Monographie unterstützt Zulassungsanträge und die Kennzeichnung natürlicher Gesundheitsprodukte und nennt Gehaltsbereiche für einen standardisierten Trockenextrakt. Der Grenzwert von 5 ppm Ginkgolsäuren gilt für das Fertigprodukt, nicht für Blätter oder Extrakte als Ausgangsstoffe. Öffentliche Referenzangaben |
| USP-NF · GinkgoblätterVereinigte Staaten · Ginkgoblätter als RohstoffAmtliche öffentliche Definition von 2017[4] |
| Die Blattgehalte beziehen sich auf die getrocknete Substanz und sind mit Blattdaten, nicht mit Extraktdaten zu vergleichen. Eine Chargenschätzung erfordert eine repräsentative Probenahme dieser Charge und eine einheitliche analytische Grundlage. Die vollständige aktuelle Monographie muss noch überprüft werden. Aktuelle autorisierte Fassung noch zu prüfen |
| Ginkgoblätterextrakt für funktionelle GesundheitslebensmittelSüdkorea · GinkgoblätterextraktHistorische MFDS-Änderung von 2013[14] |
| Die historische amtliche Bekanntmachung nennt 240–300 mg/g Flavonolglykoside, entsprechend 24–30%. Der aktuelle konsolidierte Kodex, die Prüfmethode und die Berechnungsgrundlage müssen noch überprüft werden. Ein automatischer Parametervergleich ist nicht verfügbar. Aktuelle autorisierte Fassung noch zu prüfen |
Standards nach Region — Aktuelle autorisierte Fassung noch zu prüfen
- Vereinigtes Königreich: BP 2026 enthält Texte des Europäischen Arzneibuchs. Die vollständigen aktuellen Ginkgo-Monographien müssen noch überprüft werden. [12]
- Indien: Historische Dokumente der Indian Pharmacopoeia Commission bestätigen Monographien für Blätter, Trockenextrakte und Tabletten. Ihre aktuellen Zahlenwerte in IP 2026 müssen noch überprüft werden. [16] [17]
- Japan: Die aktuelle Ausgabe JP 19 wurde bestätigt. Eine einschlägige Monographie zu Ginkgoblättern oder Ginkgoextrakt wurde nicht überprüft; eine 24%/6%-Norm darf nicht vorausgesetzt werden. [18]
- Koreanisches Arzneibuch: Die historische Blattmonographie von KP X ist öffentlich verfügbar. Die aktuellen Extraktmonographien und die konsolidierte Ausgabe müssen noch überprüft werden. [15]
- Brasilien: ANVISA stellt eine inoffizielle Übersetzung der EMA-Monographie zu Ginkgoblättern mit Verweisen auf das Europäische Arzneibuch bereit. Diese Übersetzung begründet keine eigenständige brasilianische Qualitätsnorm. [19]
- China · Forstwirtschaft: Das amtliche Register führt LY/T 1699-2023 als aktuelle empfohlene Branchennorm. Der vollständige Text mit Zahlenwerten muss noch überprüft werden. [20]
- Australien, Neuseeland, Schweiz, weitere europäische Länder, Hongkong (China), Taiwan (China), Südostasien und weitere Regionen: Die Prüfung aller aktuell geltenden Normen dieser Regionen ist noch nicht abgeschlossen. Anforderungen werden nach Zielmarkt, Produktkategorie, vertraglich festgelegtem Arzneibuch und örtlichen Regeln ergänzt. Fehlende Überprüfung bedeutet nicht, dass keine Normen existieren.
Parameter umrechnen und vergleichen
1 % = 10 mg/g = 10.000 mg/kg; 1 ppm als Massenanteil = 1 mg/kg. Eine Einheitenumrechnung ändert den Analyten nicht. Gesamtflavonoide, Flavonolglykoside und unterschiedliche Lactongruppen sind dadurch nicht austauschbar.
Hier werden ausschließlich einzelne, durch Quellen belegte Zahlenwerte rechnerisch verglichen. Die vollständige Konformität mit dem aktuellen Arzneibuch, Identität, Verunreinigungen und Eignung der Prüfmethode müssen anhand des ursprünglichen Prüfberichts bewertet werden.
Gehaltsabschätzung für Blattchargen
Geben Sie je Charge die Masse bei Anlieferung, die Feuchte und den in einer repräsentativen Probe gemessenen Gehalt desselben Inhaltsstoffs ein. Die Schätzung gewichtet nach der Trockenmasse, statt Prozentwerte unterschiedlich großer Chargen einfach zu mitteln.
Die Werte werden ausschließlich auf dieser Seite berechnet. Sie werden weder hochgeladen noch automatisch versendet oder in die Seitenadresse aufgenommen. Heruntergeladene Protokolle verwalten Sie selbst.
Die Schätzung setzt voraus, dass die Proben ihre jeweiligen Chargen repräsentieren. Sie ist weder eine Messung noch eine Gehaltsgarantie für die gesamte Charge und gibt keine erzielbare Extraktausbeute an. Probenahmeverzerrungen, Unterschiede innerhalb einer Charge und Messunsicherheit werden nicht automatisch berücksichtigt. Berechnen Sie verschiedene Analyten getrennt.
Trockenmasse = Masse bei Anlieferung × (1 − Feuchte/100); Inhaltsstoffmasse = Trockenmasse × Gehalt auf Trockenbasis/100; gewichteter Gehalt auf Trockenbasis = Summe der Inhaltsstoffmassen ÷ Summe der Trockenmassen × 100.
Prüfung und Beschaffung in China
Den Gehalt in China prüfen, bevor Sie größere Mengen beschaffen
Kontaktieren Sie uns, um Gehaltsprüfungen für Ginkgoblätter in China zu organisieren und auf Grundlage von Herkunft, Spezifikation und Menge einen günstigeren Gesamteinkaufspreis zu besprechen.
Prüfziel festlegen
Klären Sie Blattmaterial oder Extrakt, Zielmarkt, zu bestimmende Inhaltsstoffe und Bezugsbasis des Prüfberichts.
Probenahmeplan vereinbaren
Planen Sie Einzelproben, Mischproben und Rückstellmuster nach Charge, Sackzahl und Homogenität und sichern Sie die Zuordnung der Proben zu den Chargen.
Prüfung in China organisieren
Stimmen Sie die Prüfung nach den vereinbarten Methoden ab. Wird ein CMA/CNAS-Bericht benötigt, prüfen Sie zuvor das Labor und den tatsächlichen Geltungsbereich für die betreffende Untersuchung.
Bericht prüfen und Chargen schätzen
Führen Sie die zusammengehörigen Gehalts- und Massedaten zur Schätzung der Inhaltsstoffmasse zusammen und prüfen Sie Feuchte sowie auffällige Ergebnisse.
Angebot und Lieferung bestätigen
Erarbeiten Sie einen Beschaffungsvorschlag unter Berücksichtigung von Gehalt, Menge, Steuern, Fracht, Verpackung und Lieferbedingungen.
Prüfumfang, Probenmenge, Kosten, Bearbeitungszeit und Verwendungszweck des Berichts werden vor der Beauftragung vereinbart. Diese Seite ersetzt keinen Prüfbericht und garantiert weder ungeprüfte Gehalte noch den niedrigsten Preis am gesamten Markt.
Gehalt und Gesamtkosten in einer Beschaffungsanfrage vergleichen
Nennen Sie Menge, Zielgehalt, bevorzugte Herkunft und Bestimmungsort, damit wir Rohstoffangebote und Prüfungen in China abstimmen können.
Chinesische Analysenbegriffe
Chinesische Analysenbezeichnungen bleiben stets in vereinfachtem Chinesisch erhalten und werden durch Übersetzung und Erläuterung ergänzt. Originaltitel von Standards behalten den Wortlaut der herausgebenden Stelle bei.
- 总黄酮醇苷Gesamtflavonolglykoside
- Gehalt nach der im gewählten Standard festgelegten Methode; nicht mit Gesamtflavonoiden gleichzusetzen. Die Bestimmung nach saurer Hydrolyse und die direkte Bestimmung der unveränderten Verbindungen sind nicht automatisch gleichwertig.
- 萜类内酯Terpenlactone
- Prüfen Sie, welche Inhaltsstoffe in der Summe enthalten sind. Gesamtgrenzen und Grenzen einzelner Gruppen können sich zwischen Standards unterscheiden.
- 银杏内酯A、B、CGinkgolide A, B und C
- Summe dreier festgelegter Ginkgolide; nicht die gesamte Terpenlactonsumme einschließlich Bilobalid.
- 白果内酯Bilobalid
- Ein festgelegter Inhaltsstoff, der getrennt von der Ginkgolidgruppe ausgewiesen wird; prüfen Sie seine individuelle Grenze.
- 总银杏酸Gesamtginkgolsäuren
- Begrenzte Verunreinigungen, kein angestrebter Wirkstoffgehalt. Prüfen Sie Methode, einbezogene Homologe und Referenzsubstanz.
- 水分Wassergehalt
- Wassermenge in der zugehörigen Probe; Schätzungen auf Trockenbasis erfordern übereinstimmende Proben- und Bezugsdefinitionen. Nicht automatisch mit dem Trocknungsverlust gleichzusetzen.
- 干燥失重Trocknungsverlust
- Der Masseverlust unter festgelegten Trocknungsbedingungen kann außer Wasser weitere flüchtige Stoffe umfassen und daher den Wassergehalt nicht ohne Weiteres ersetzen.
Quellen und Ausgaben
Öffnen Sie die Quellen, um Definitionen, Ausgaben und Geltungsbereiche zu prüfen. Öffentliche Zusammenfassungen ersetzen nicht das vollständige aktuelle Arzneibuch.
- NMPA/NHC announcement No.29 of 2025 and ChP2025 contents, official copy hosted by Hong Kong Trade and Industry Department · 2025
- T/CNHFA 001-2019 保健食品用银杏叶提取物, issuing association official PDF · T/CNHFA 001-2019
- USP-NF Powdered Ginkgo Extract, official DOI definition · 2019 public DOI snapshot
- USP-NF Ginkgo, official DOI definition · 2017 public DOI snapshot
- USP Dietary supplements quality analysis tools, official USP-hosted paper · 2016
- USP Powdered Ginkgo Extract Revision Bulletin · Historical 2011 revision bulletin
- USP Ginkgo Capsules Revision Bulletin · Historical 2011 capsule monograph
- EMA final assessment report on Ginkgo biloba L., folium · EMA/HMPC/321095/2012, adopted2015
- EMA Ginkgo folium official monograph register · Current register checked2026-09-07
- European Commission JRC/EURL evaluation report Ginkgo biloba extract · Ref.Ares(2018)4317669,2018-08-21
- EDQM Ph.Eur. Issue12.3 available · Ph.Eur.12.3
- British Pharmacopoeia2026 official publication page · BP2026
- Health Canada Ginkgo - Ginkgo biloba monograph · 2025-07-25
- MFDS amendment of Health Functional Food Code clarifying Ginkgo leaf extract · Historical2013 amendment
- MFDS Korean PharmacopoeiaX,MonographsPartII · KP X historical
- IPC AnnualReport2015–16 · 2015–16
- Indian Pharmacopoeia2026 official publication register · IP2026
- PMDA JapanesePharmacopoeia FAQ · JP19
- ANVISA Ginkgo biloba leaf EMA monograph translation · Translation of2015EMAmonograph
- SAMR official registry LY/T1699-2023银杏叶提取物 · LY/T1699-2023
- NIFDC2015银杏叶提取物及制剂专项研究 · November2015 technicalpresentation