Normes du ginkgo et calculateur de teneur
Harmonisez la définition de la matière, l’analyte et la base d’expression avant de comparer les normes ou d’évaluer un achat. Reliez les essais en Chine aux estimations par lot et à l’approvisionnement.
Documentation examinée
Normes par région
La Pharmacopée chinoise est une référence centrale pour les exigences de qualité à usage médicinal en Chine. Le tableau distingue les informations sur l’édition en vigueur, les références historiques publiques et les autres normes.
Cette page présente les principaux référentiels pour lesquels des sources publiques ont été trouvées ; elle ne constitue pas un registre mondial exhaustif. Consultez le texte autorisé en vigueur, les dates d’application et les suppléments correspondant au marché de destination.
| Norme / région / Édition et documentation | Paramètres de référence vérifiés | Notes sur le champ d’application |
|---|---|---|
| Pharmacopée chinoise · Extrait de feuille de ginkgoChine · Extrait de feuille de ginkgoÉdition 2025[1] | Aucun paramètre correspondant vérifiéBase d’expression du résultat: Non précisé | L’édition 2025 est entrée en vigueur le 1er octobre 2025 et son sommaire officiel comprend l’extrait de feuille de ginkgo. Le texte intégral de la monographie actuelle, les limites et les méthodes de dosage restent à vérifier. Consultez l’édition et la méthode prévues au contrat ; la comparaison automatique n’est pas disponible. Texte autorisé en vigueur à vérifier |
| Extrait de feuille de ginkgo pour aliments de santéChine · Extrait de feuille de ginkgoT/CNHFA 001-2019 ; applicable depuis le 1er février 2020[2] |
| Cette norme associative, publiée par l’Association chinoise de nutrition et des aliments de santé, concerne les extraits destinés à ces produits. L’édition citée fixe au minimum 24% de glycosides et 6% de lactones terpéniques, ainsi qu’un maximum de 3 mg/kg d’acides ginkgoliques, quantifiés avec C17:1 comme référence. Elle est distincte de la Pharmacopée chinoise. Vérifiez la méthode et la base de calcul. Texte autorisé en vigueur à vérifier |
| USP-NF · Extrait de ginkgo en poudreÉtats-Unis · Extrait de feuille de ginkgoDéfinition publique officielle de 2019[3] |
| Les teneurs indiquées sont calculées sur la base du produit desséché selon la définition publique officielle de l’USP de 2019. La monographie actuelle complète reste à vérifier. Ces seuls paramètres ne démontrent pas la conformité à l’USP. Texte autorisé en vigueur à vérifier |
| Extrait sec de ginkgo raffiné et quantifié · Référence JRCUnion européenne · Extrait de feuille de ginkgoRapport du JRC de la Commission européenne ; 21 août 2018[10] [8] [11] |
| Les valeurs proviennent d’un rapport public du JRC de la Commission européenne faisant référence aux normes relatives aux extraits de ginkgo. Il ne s’agit pas du texte intégral actuel de la Pharmacopée européenne. Comparez séparément les ginkgolides A + B + C et le bilobalide. Cette source indique des acides ginkgoliques inférieurs à 5 mg/kg. Texte autorisé en vigueur à vérifier |
| Monographie du ginkgo pour les produits de santé naturelsCanada · Extrait de feuille de ginkgoSanté Canada ; 25 juillet 2025[13] |
| Cette monographie guide les demandes de licence et l’étiquetage des produits de santé naturels et précise des intervalles de teneur pour un extrait sec standardisé. La limite de 5 ppm d’acides ginkgoliques s’applique au produit fini, pas aux feuilles ni aux extraits utilisés comme ingrédients. Informations publiques de référence |
| USP-NF · Feuille de ginkgoÉtats-Unis · Feuille de ginkgo comme matière premièreDéfinition publique officielle de 2017[4] |
| Les teneurs de la feuille sont calculées sur la base du produit desséché et doivent être comparées à des données de feuilles, et non d’extraits. L’estimation d’un lot exige un échantillonnage représentatif de ce lot et une base analytique cohérente. La monographie actuelle complète reste à vérifier. Texte autorisé en vigueur à vérifier |
| Extrait de feuille de ginkgo pour aliments fonctionnels de santéCorée du Sud · Extrait de feuille de ginkgoModification historique du MFDS de 2013[14] |
| L’avis officiel historique indique 240–300 mg/g de glycosides de flavonol, soit 24–30%. Le code consolidé actuel, la méthode de dosage et la base de calcul restent à vérifier. La comparaison automatique n’est pas disponible. Texte autorisé en vigueur à vérifier |
Normes par région — Texte autorisé en vigueur à vérifier
- Royaume-Uni: BP 2026 comprend les textes de la Pharmacopée européenne. Les monographies actuelles complètes du ginkgo restent à vérifier. [12]
- Inde: Les documents historiques de la Commission de la Pharmacopée indienne confirment des monographies sur la feuille, l’extrait sec et les comprimés. Leurs critères numériques actuels dans IP 2026 restent à vérifier. [16] [17]
- Japon: L’édition actuelle JP 19 est confirmée. Aucune monographie pertinente sur la feuille ou l’extrait de ginkgo n’a été vérifiée ; une norme à 24%/6% ne doit pas être présumée. [18]
- Pharmacopée coréenne: La monographie historique de la feuille dans KP X est accessible au public. Les monographies actuelles des extraits et l’édition consolidée restent à vérifier. [15]
- Brésil: ANVISA propose une traduction non officielle de la monographie de l’EMA sur la feuille de ginkgo, avec renvoi à la Pharmacopée européenne. Cette traduction ne constitue pas une norme brésilienne indépendante de qualité. [19]
- Chine · industrie forestière: Le registre officiel classe LY/T 1699-2023 comme une norme sectorielle recommandée en vigueur. Son texte numérique complet reste à vérifier. [20]
- Australie, Nouvelle-Zélande, Suisse, autres pays européens, Hong Kong (Chine), Taïwan (Chine), Asie du Sud-Est et autres régions: La vérification de toutes les normes actuellement applicables dans ces régions est incomplète. Les exigences seront ajoutées selon la destination, la catégorie du produit, la pharmacopée prévue au contrat et les règles locales. L’absence de vérification ne signifie pas qu’il n’existe aucune norme.
Conversion et comparaison des paramètres
1 % = 10 mg/g = 10 000 mg/kg ; 1 ppm en masse = 1 mg/kg. La conversion d’unités ne change pas l’analyte et ne rend pas interchangeables les flavonoïdes totaux, les glycosides de flavonols ou les différents groupes de lactones.
La comparaison arithmétique porte uniquement sur des limites numériques individuelles étayées par des sources. La conformité à l’ensemble de la pharmacopée en vigueur, l’authenticité, les impuretés et l’applicabilité de la méthode doivent être évaluées à partir du rapport d’essai original.
Estimation de la teneur des lots de feuilles
Saisissez, pour chaque lot, la masse à réception, l’humidité et la teneur du même constituant mesurée dans un échantillon représentatif. L’estimation pondère les résultats par la masse sèche, sans faire une simple moyenne des pourcentages de lots de tailles différentes.
Les valeurs sont calculées uniquement sur cette page. Elles ne sont ni téléversées, ni envoyées automatiquement, ni ajoutées à l’adresse de la page. Vous gardez le contrôle des relevés téléchargés.
L’estimation suppose que les échantillons représentent leurs lots respectifs. Elle ne constitue ni une mesure ni une garantie de teneur pour le lot entier, et n’indique pas le rendement en extrait récupérable. Le biais d’échantillonnage, la variation au sein du lot et l’incertitude de mesure ne sont pas intégrés automatiquement. Calculez chaque analyte séparément.
Masse sèche = masse à réception × (1 − humidité/100) ; masse du constituant = masse sèche × teneur sur matière sèche/100 ; teneur pondérée sur matière sèche = somme des masses du constituant ÷ somme des masses sèches × 100.
Essais et approvisionnement en Chine
Vérifier la teneur en Chine avant d’organiser un achat en gros
Contactez-nous pour organiser des essais de teneur des feuilles de ginkgo en Chine et étudier un coût total d’achat plus compétitif selon l’origine, la spécification et le volume.
Définir l’objectif
Confirmez la matière, feuille ou extrait, le marché de destination, les constituants à doser et la base d’expression des résultats.
Convenir du plan d’échantillonnage
Organisez les prélèvements, les échantillons composites et les échantillons conservés selon le lot, le nombre de sacs et l’homogénéité, en assurant la traçabilité entre chaque échantillon et son lot.
Organiser les essais en Chine
Coordonnez les essais selon les méthodes convenues. Si un rapport CMA/CNAS est demandé, vérifiez au préalable le laboratoire et la portée effective couvrant l’essai concerné.
Examiner le rapport et estimer les lots
Associez les données correspondantes de teneur et de masse pour estimer la masse du constituant, en vérifiant l’humidité et les résultats atypiques.
Confirmer le devis et la livraison
Élaborez une proposition d’achat tenant compte de la teneur, du volume, des taxes, du transport, du conditionnement et des conditions de livraison.
Les essais, la quantité d’échantillon, les frais, les délais et l’usage du rapport sont convenus avant la commande. Cette page n’est pas un rapport d’essai et ne garantit ni des teneurs non testées ni le prix le plus bas de tout le marché.
Comparer la teneur et le coût total dans une même demande d’achat
Indiquez le volume, la teneur cible, l’origine souhaitée et la destination afin que nous puissions étudier les devis de matières premières et les essais en Chine.
Terminologie analytique chinoise
Les noms chinois des paramètres analytiques restent toujours en chinois simplifié, accompagnés d’une traduction et d’une explication. Les titres originaux des normes conservent la formulation de l’organisme émetteur.
- 总黄酮醇苷Glycosides de flavonols totaux
- Teneur exprimée selon la méthode prévue par la norme choisie ; elle ne correspond pas aux flavonoïdes totaux. Le dosage après hydrolyse acide et la mesure directe des composés natifs ne sont pas automatiquement équivalents.
- 萜类内酯Lactones terpéniques
- Vérifiez les constituants inclus dans la somme. Les limites du total et des sous-groupes peuvent différer selon les normes.
- 银杏内酯A、B、CGinkgolides A, B et C
- Somme de trois ginkgolides spécifiés ; elle ne représente pas l’ensemble des lactones terpéniques, qui inclut aussi le bilobalide.
- 白果内酯Bilobalide
- Constituant spécifié, présenté séparément du groupe des ginkgolides ; vérifiez sa limite individuelle.
- 总银杏酸Acides ginkgoliques totaux
- Impuretés dont la teneur est limitée, et non constituants actifs recherchés. Vérifiez la méthode, les homologues pris en compte et la substance de référence.
- 水分Humidité
- Teneur en eau de l’échantillon correspondant ; les estimations sur matière sèche exigent une cohérence entre l’échantillon et la base d’expression. Elle n’équivaut pas automatiquement à la perte à la dessiccation.
- 干燥失重Perte à la dessiccation
- La masse perdue dans des conditions de séchage définies peut inclure des substances volatiles autres que l’eau ; elle ne peut donc pas remplacer directement la teneur en humidité.
Sources et éditions
Ouvrez les sources pour vérifier les définitions, les éditions et le champ d’application. Les résumés publics ne remplacent pas la pharmacopée complète en vigueur.
- NMPA/NHC announcement No.29 of 2025 and ChP2025 contents, official copy hosted by Hong Kong Trade and Industry Department · 2025
- T/CNHFA 001-2019 保健食品用银杏叶提取物, issuing association official PDF · T/CNHFA 001-2019
- USP-NF Powdered Ginkgo Extract, official DOI definition · 2019 public DOI snapshot
- USP-NF Ginkgo, official DOI definition · 2017 public DOI snapshot
- USP Dietary supplements quality analysis tools, official USP-hosted paper · 2016
- USP Powdered Ginkgo Extract Revision Bulletin · Historical 2011 revision bulletin
- USP Ginkgo Capsules Revision Bulletin · Historical 2011 capsule monograph
- EMA final assessment report on Ginkgo biloba L., folium · EMA/HMPC/321095/2012, adopted2015
- EMA Ginkgo folium official monograph register · Current register checked2026-09-07
- European Commission JRC/EURL evaluation report Ginkgo biloba extract · Ref.Ares(2018)4317669,2018-08-21
- EDQM Ph.Eur. Issue12.3 available · Ph.Eur.12.3
- British Pharmacopoeia2026 official publication page · BP2026
- Health Canada Ginkgo - Ginkgo biloba monograph · 2025-07-25
- MFDS amendment of Health Functional Food Code clarifying Ginkgo leaf extract · Historical2013 amendment
- MFDS Korean PharmacopoeiaX,MonographsPartII · KP X historical
- IPC AnnualReport2015–16 · 2015–16
- Indian Pharmacopoeia2026 official publication register · IP2026
- PMDA JapanesePharmacopoeia FAQ · JP19
- ANVISA Ginkgo biloba leaf EMA monograph translation · Translation of2015EMAmonograph
- SAMR official registry LY/T1699-2023银杏叶提取物 · LY/T1699-2023
- NIFDC2015银杏叶提取物及制剂专项研究 · November2015 technicalpresentation