Normas del ginkgo y calculadora de contenido
Unifique el material, el analito y la base de expresión antes de comparar normas o valorar una compra. Relacione los ensayos en China con la estimación por lotes y el abastecimiento.
Documentación revisada
Normas por región
La Farmacopea China es una referencia central para los requisitos de calidad de uso medicinal en China. La tabla distingue la información sobre la edición vigente, las referencias históricas públicas y otras normas.
Esta página recoge los principales sistemas para los que se han encontrado fuentes públicas; no es un registro mundial exhaustivo. Consulte el texto autorizado vigente, las fechas de entrada en vigor y los suplementos aplicables al mercado de destino.
| Norma / región / Edición y documentación | Parámetros de referencia verificados | Notas sobre el alcance |
|---|---|---|
| Farmacopea China · Extracto de hoja de ginkgoChina · Extracto de hoja de ginkgoEdición de 2025[1] | No hay un parámetro correspondiente verificadoBase de expresión: No especificado | La edición de 2025 entró en vigor el 1 de octubre de 2025 y su índice oficial incluye el extracto de hoja de ginkgo. Quedan pendientes de verificación la monografía vigente completa, los límites y los métodos analíticos. Compruebe la edición y el método indicados en el contrato; la comparación automática no está disponible. Pendiente de revisar el texto autorizado vigente |
| Extracto de hoja de ginkgo para alimentos para la saludChina · Extracto de hoja de ginkgoT/CNHFA 001-2019; vigente desde el 1 de febrero de 2020[2] |
| Norma de asociación publicada por la Asociación China de Nutrición y Alimentos para la Salud para extractos destinados a estos productos. La edición citada establece un mínimo del 24% de glucósidos, un mínimo del 6% de lactonas terpénicas y un máximo de 3 mg/kg de ácidos ginkgólicos, cuantificados con C17:1 como referencia. Es una norma distinta de la Farmacopea China. Verifique el método y la base de cálculo. Pendiente de revisar el texto autorizado vigente |
| USP-NF · Extracto de ginkgo en polvoEstados Unidos · Extracto de hoja de ginkgoDefinición pública oficial de 2019[3] |
| Los contenidos indicados se expresan sobre base seca según la definición pública oficial de USP de 2019. La monografía vigente completa sigue pendiente de verificación. Estos parámetros por sí solos no demuestran conformidad con USP. Pendiente de revisar el texto autorizado vigente |
| Extracto seco de ginkgo refinado y cuantificado · Referencia JRCUnión Europea · Extracto de hoja de ginkgoInforme del JRC de la Comisión Europea; 21 de agosto de 2018[10] [8] [11] |
| Los valores proceden de un informe público del JRC de la Comisión Europea que hace referencia a normas de extractos de ginkgo. No es el texto vigente completo de la Farmacopea Europea. Compare por separado los ginkgólidos A + B + C y la bilobalida. Esta fuente indica ácidos ginkgólicos inferiores a 5 mg/kg. Pendiente de revisar el texto autorizado vigente |
| Monografía de ginkgo para productos naturales para la saludCanadá · Extracto de hoja de ginkgoHealth Canada; 25 de julio de 2025[13] |
| Esta monografía orienta las solicitudes de licencia y las etiquetas de productos naturales para la salud e indica intervalos para un extracto seco estandarizado. Su límite de 5 ppm de ácidos ginkgólicos se aplica al producto terminado, no a la hoja ni al extracto utilizados como ingredientes. Información pública de referencia |
| USP-NF · Hoja de ginkgoEstados Unidos · Hoja de ginkgo como materia primaDefinición pública oficial de 2017[4] |
| Los contenidos de la hoja se expresan sobre base seca y deben compararse con datos de hojas, no de extractos. La estimación por lote requiere un muestreo representativo de ese lote y una base analítica coherente. La monografía vigente completa sigue pendiente de verificación. Pendiente de revisar el texto autorizado vigente |
| Extracto de hoja de ginkgo para alimentos funcionales para la saludCorea del Sur · Extracto de hoja de ginkgoModificación histórica de MFDS de 2013[14] |
| El aviso oficial histórico indica 240–300 mg/g de glucósidos de flavonol, equivalentes al 24–30%. Quedan pendientes de verificación el código consolidado vigente, el método analítico y la base de cálculo. La comparación automática no está disponible. Pendiente de revisar el texto autorizado vigente |
Normas por región — Pendiente de revisar el texto autorizado vigente
- Reino Unido: BP 2026 incluye textos de la Farmacopea Europea. Las monografías vigentes completas de ginkgo siguen pendientes de verificación. [12]
- India: Los documentos históricos de la Comisión de la Farmacopea India confirman monografías de hoja, extracto seco y comprimidos. Los criterios numéricos vigentes en IP 2026 siguen pendientes de verificación. [16] [17]
- Japón: Se ha confirmado la edición vigente JP 19. No se ha verificado una monografía pertinente de hoja o extracto de ginkgo; no debe suponerse una norma del 24%/6%. [18]
- Farmacopea Coreana: La monografía histórica de hoja de KP X está disponible públicamente. Las monografías actuales de extractos y la edición consolidada siguen pendientes de verificación. [15]
- Brasil: ANVISA ofrece una traducción no oficial de la monografía de hoja de ginkgo de la EMA que hace referencia a la Farmacopea Europea. Esta traducción no constituye una norma brasileña independiente de calidad. [19]
- China · industria forestal: El registro oficial clasifica LY/T 1699-2023 como una norma sectorial recomendada vigente. Su texto numérico completo sigue pendiente de verificación. [20]
- Australia, Nueva Zelanda, Suiza, otros países europeos, Hong Kong (China), Taiwán (China), Sudeste Asiático y otras regiones: La verificación de todas las normas vigentes aplicables en estas regiones está incompleta. Los requisitos se incorporarán según el destino, la categoría de producto, la farmacopea indicada en el contrato y las normas locales. La falta de verificación no significa que no existan normas.
Conversión y comparación de parámetros
1 % = 10 mg/g = 10 000 mg/kg; 1 ppm en masa = 1 mg/kg. La conversión de unidades no cambia el analito ni permite sustituir entre sí los flavonoides totales, los glucósidos de flavonoles o los distintos grupos de lactonas.
Solo se comparan aritméticamente límites numéricos individuales respaldados por fuentes. La conformidad con todos los requisitos de la farmacopea vigente, la autenticidad, las impurezas y la aplicabilidad del método deben evaluarse a partir del informe de ensayo original.
Estimación del contenido por lotes de hojas
Introduzca la masa recibida, la humedad y el contenido medido en una muestra representativa del mismo componente para cada lote. La estimación pondera la masa seca; no calcula el promedio simple de porcentajes de lotes de distinto tamaño.
Los valores se calculan únicamente en esta página. No se cargan en un servidor, no se envían automáticamente ni se añaden a la dirección web. Usted conserva el control de los registros descargados.
La estimación depende de que las muestras representen sus respectivos lotes. No constituye una medición ni una garantía del lote completo, ni indica el rendimiento de extracto recuperable. No incorpora automáticamente el sesgo de muestreo, la variación dentro del lote o la incertidumbre de medida. Calcule cada analito por separado.
Masa seca = masa recibida × (1 − humedad/100); masa del componente = masa seca × contenido sobre materia seca/100; contenido ponderado sobre materia seca = suma de las masas del componente ÷ suma de las masas secas × 100.
Ensayos y abastecimiento en China
Verifique el contenido en China antes de organizar una compra a granel
Contáctenos para organizar ensayos de contenido de hojas de ginkgo en China y estudiar un precio total de compra más competitivo según el origen, la especificación y el volumen.
Definir el objetivo
Confirme si se trata de hojas o extracto, el mercado de destino, los componentes que se analizarán y la base de expresión del informe.
Acordar el plan de muestreo
Organice la toma de muestras, las muestras compuestas y las muestras de reserva según el lote, el número de sacos y la homogeneidad, manteniendo la trazabilidad entre cada muestra y su lote.
Organizar los ensayos en China
Coordine los ensayos conforme a los métodos acordados. Si necesita un informe CMA/CNAS, compruebe primero el laboratorio y el alcance concreto que cubre ese ensayo.
Revisar el informe y estimar los lotes
Combine los datos de contenido y masa correspondientes para estimar la masa del componente, y revise la humedad y los resultados atípicos.
Confirmar la cotización y la entrega
Prepare una propuesta de compra que tenga en cuenta el contenido, el volumen, los impuestos, el transporte, el embalaje y las condiciones de entrega.
Acuerde los ensayos, la cantidad de muestra, los costes, los plazos y el uso del informe antes de contratar el servicio. Esta página no es un informe de ensayo y no garantiza contenidos sin analizar ni el precio más bajo de todo el mercado.
Compare contenido y coste total en una misma solicitud de compra
Indique el volumen, el contenido objetivo, el origen preferido y el destino para que podamos estudiar cotizaciones de materias primas y ensayos en China.
Terminología analítica china
Los nombres chinos de los parámetros analíticos se conservan siempre en chino simplificado, acompañados de una traducción y una explicación. Los títulos originales de las normas mantienen la redacción del organismo emisor.
- 总黄酮醇苷Glucósidos de flavonoles totales
- Contenido expresado mediante el método indicado en la norma elegida; no equivale a flavonoides totales. La determinación tras hidrólisis ácida y la medición directa de los compuestos nativos no son automáticamente equivalentes.
- 萜类内酯Lactonas terpénicas
- Compruebe qué componentes se incluyen. Los límites del total y de los subgrupos pueden variar entre normas.
- 银杏内酯A、B、CGinkgólidos A, B y C
- Suma de tres ginkgólidos especificados; no representa el total de lactonas terpénicas que también incluye bilobálido.
- 白果内酯Bilobálido
- Componente específico que se declara por separado del grupo de ginkgólidos; compruebe su límite individual.
- 总银杏酸Ácidos ginkgólicos totales
- Impurezas cuyo contenido está limitado, no un componente activo deseado. Compruebe el método, los homólogos incluidos y la sustancia de referencia.
- 水分Humedad
- Contenido de agua de la muestra correspondiente; las estimaciones sobre materia seca requieren coherencia entre la muestra y la base de expresión. No equivale automáticamente a la pérdida por desecación.
- 干燥失重Pérdida por desecación
- La masa perdida en condiciones de secado especificadas puede incluir sustancias volátiles distintas del agua; por ello, no puede sustituir directamente al contenido de humedad.
Fuentes y ediciones
Abra las fuentes para comprobar las definiciones, las ediciones y el alcance. Los resúmenes públicos no sustituyen a la farmacopea completa vigente.
- NMPA/NHC announcement No.29 of 2025 and ChP2025 contents, official copy hosted by Hong Kong Trade and Industry Department · 2025
- T/CNHFA 001-2019 保健食品用银杏叶提取物, issuing association official PDF · T/CNHFA 001-2019
- USP-NF Powdered Ginkgo Extract, official DOI definition · 2019 public DOI snapshot
- USP-NF Ginkgo, official DOI definition · 2017 public DOI snapshot
- USP Dietary supplements quality analysis tools, official USP-hosted paper · 2016
- USP Powdered Ginkgo Extract Revision Bulletin · Historical 2011 revision bulletin
- USP Ginkgo Capsules Revision Bulletin · Historical 2011 capsule monograph
- EMA final assessment report on Ginkgo biloba L., folium · EMA/HMPC/321095/2012, adopted2015
- EMA Ginkgo folium official monograph register · Current register checked2026-09-07
- European Commission JRC/EURL evaluation report Ginkgo biloba extract · Ref.Ares(2018)4317669,2018-08-21
- EDQM Ph.Eur. Issue12.3 available · Ph.Eur.12.3
- British Pharmacopoeia2026 official publication page · BP2026
- Health Canada Ginkgo - Ginkgo biloba monograph · 2025-07-25
- MFDS amendment of Health Functional Food Code clarifying Ginkgo leaf extract · Historical2013 amendment
- MFDS Korean PharmacopoeiaX,MonographsPartII · KP X historical
- IPC AnnualReport2015–16 · 2015–16
- Indian Pharmacopoeia2026 official publication register · IP2026
- PMDA JapanesePharmacopoeia FAQ · JP19
- ANVISA Ginkgo biloba leaf EMA monograph translation · Translation of2015EMAmonograph
- SAMR official registry LY/T1699-2023银杏叶提取物 · LY/T1699-2023
- NIFDC2015银杏叶提取物及制剂专项研究 · November2015 technicalpresentation