الوحدات
0.8% = 8 mg/g = 8,000 mg/kg = 8,000 ppm كتليًا. يبقى المكوّن المقاس نفسه.
GINKGO BILOBA · حاسبة المعايير المختبرية
حاسبة تحويل المعايير المختبرية
وحّد تعريف المادة والمكوّن المقاس وأساس التعبير عن النتيجة قبل مقارنة المعايير أو تقييم جدوى الشراء. اربط الاختبارات في الصين بتقديرات الدفعات وخدمات التوريد.
تاريخ مراجعة المصادر
الوظائف وخطوات الاستخدام
حوّل تقارير التحليل إلى بيانات قابلة للمقارنة عند الشراء: وحدات الكسر الكتلي، والتصحيح بين أساس الاستلام والأساس الجاف، والتقدير المرجّح لدفعات المكوّن نفسه.
تحديد أساس التقرير
اختر الأوراق أو المستخلص والمكوّن نفسه، مثل غليكوسيدات الفلافونول أو اللاكتونات التربينية. سجّل الطريقة والدفعة والوحدة والأساس.
اختيار الحساب
استخدم التحويل لمقارنة التقارير، وأدخل كتلة الاستلام والرطوبة والمحتوى لكل دفعة عند الجمع. تغيير الوحدة فقط مع ثبات الأساس لا يحتاج تصحيح الرطوبة.
مراجعة النتيجة واستخدامها
راجع النتيجة وإصدار المرجع ثم نزّل سجل الدفعات. يمكنك اختيار إرفاق الحسابات الفعلية باستفسار عن الاختبارات أو عرض السعر.
فهم النتائج عبر أمثلة
الأساس الجاف
محتوى 0.8% عند الاستلام مع رطوبة 10% يعادل نحو 0.888889% على الأساس الجاف؛ لم تُضف أي كمية من المكوّن.
ترجيح الدفعات
زر المثال يحمّل 100 kg / رطوبة 10% / محتوى جاف 1% و300 kg / 50% / 3%. الإجمالي: 400 kg عند الاستلام، و240 kg مادة جافة، و5.4 kg من المكوّن؛ المحتوى الجاف المرجّح 2.25% وليس المتوسط البسيط 2%.
هذه افتراضات تعليمية وليست نتائج فحص مورّد. تُقدّر كتلة المكوّن من بيانات التحليل؛ الأداة لا تحسب مردود الاستخلاص أو كمية المستخلص القابلة للاسترداد.
تحويل القيم ومقارنتها
1% = 10 mg/g = 10,000 mg/kg؛ و1 ppm كتليًا = 1 mg/kg. تحويل الوحدات لا يغيّر المكوّن المقاس، ولا يجعل الفلافونويدات الكلية وغليكوسيدات الفلافونول ومجموعات اللاكتونات المختلفة قابلة للاستبدال فيما بينها.
تقتصر المقارنة الحسابية على حدود رقمية منفردة تدعمها مصادر موثقة. أما المطابقة الكاملة لدستور الأدوية الساري والتحقق من الأصالة والشوائب وملاءمة الطريقة فتتطلب تقييم تقرير الاختبار الأصلي.
تقدير المحتوى في دفعات الأوراق
أدخل لكل دفعة الكتلة عند الاستلام والرطوبة ومحتوى المكوّن نفسه المقاس في عينة ممثلة. يزن التقدير النتائج بحسب كتلة المادة الجافة، ولا يحسب متوسطًا حسابيًا بسيطًا لنسب دفعات متفاوتة الحجم.
تبقى المدخلات في هذا المتصفح حتى تختار نقلها إلى نموذج الاستفسار وتُجري الإرسال النهائي. لا تُرسل تلقائياً ولا تُضاف إلى عنوان الصفحة.
يعتمد التقدير على تمثيل العينات لدفعاتها. وهو ليس قياسًا فعليًا أو ضمانًا لمحتوى الدفعة كاملة، ولا تقديرًا لمردود المستخلص القابل للاسترداد. لا يشمل تلقائيًا تحيز أخذ العينات أو التباين داخل الدفعة أو عدم يقين القياس. احسب كل مكوّن على حدة.
الكتلة الجافة = الكتلة عند الاستلام × (1 − الرطوبة/100)؛ كتلة المكوّن = الكتلة الجافة × المحتوى على الأساس الجاف/100؛ المحتوى المرجّح على الأساس الجاف = مجموع كتل المكوّن ÷ مجموع الكتل الجافة × 100.
قدرات التصنيع في الصين
قيّم منشأ المواد والاستخلاص وضبط جودة الدفعات وقدرة التسليم لدى المصنّع الصيني بشكل منفصل، ثم وثّق الأدلة في مواصفة الشراء.
الزراعة والتتبع
تحقق من قواعد الزراعة المملوكة أو المؤجرة أو الشريكة، والمنشأ والحصاد والدفعة والتجفيف والتخزين. افصل المساحة المزروعة عن الكمية المتاحة للطلب.
الاستخلاص والتقييس
حدّد الموقع ومعدل معالجة الخام والمذيبات والتركيز والتجفيف والحوامل أو السواغات وتعريف المحتوى. تحقق من وقت الجنكة المتاح على خطوط الإنتاج المشتركة.
الاختبار وإجازة الدفعة
راجع التمثيل الصحيح للعينة والهوية والطرق والمواد المرجعية والمحتوى والشوائب المطلوبة، وشهادة التحليل وسجل الإجازة للدفعة نفسها. تحقق من نطاق المختبر لكل اختبار.
خمسة مقاييس مختلفة لحجم الإنتاج
- الطاقة التصميمية السنوية
- اذكر السنة والموقع والمنتج والوحدة، وافصل معالجة الخام عن إنتاج المستخلص النهائي.
- الإنتاج السنوي الفعلي
- كمية المنتج المصنّعة في الفترة المحددة؛ الإيرادات وطاقة المصنع الكلية مقياسان مختلفان.
- حجم دفعة التصنيع
- يحدد أخذ العينات والتجانس والتتبع؛ قد يشمل طلب الشراء عدة دفعات تصنيع.
- الحد الأدنى للطلب (MOQ)
- حد تجاري حسب المواصفة والتعبئة، وليس الحد الأدنى لدفعة التصنيع.
- الجدول والكمية القابلة للتسليم
- أكد المخزون والطلبات المحجوزة ومدة التصنيع وإجازة الجودة لهذا الطلب.
مواءمة المعايير الدولية
حدد الوجهة والاستخدام قبل مواءمة مستندات الدفعة الصينية مع المتطلبات. يحتاج تحويل الوحدات إلى أدلة داعمة عند مقارنة المعايير.
تحديد المادة والإصدار
ميّز الأوراق والمستخلص المنقّى المحدّد كميًا والمنتج النهائي. سجّل المعيار والإصدار والملاحق والنطاق التعاقدي.
مطابقة طرق التحليل
احتفظ بالمصطلحات الصينية المبسطة مع ترجمتها. تحقق من المكوّنات والتحلل المائي والعوامل والمواد المرجعية والأساس والرطوبة والفقد بالتجفيف.
جمع أدلة الدفعة
جهّز شهادة التحليل ورقم الطريقة والكروماتوغرامات أو إثبات الهوية، ونتائج المذيبات والمبيدات والشوائب العنصرية والميكروبيولوجيا المطلوبة للوجهة والاستخدام.
الاتفاق على القبول والتسليم
يقيّم المشتري والمختبر الفروق والاختبارات الإضافية. حدّد القبول وإعادة الفحص والعينات المحتفظ بها وإبلاغ التغييرات والنقل والتخزين.
USP: التعريف والطريقة
يحدّد التعريف العام لعام 2019 الأساس الجاف ومجموعات اللاكتونات للمستخلص المسحوق. عبارة «24/6» وحدها لا تثبت هذا التعريف. [3]
الاتحاد الأوروبي: المستحضر والعملية
تميّز دراسة EMA أوراق الجنكة المسحوقة والمستخلص الجاف المنقّى المحدّد كميًا. تحقق من المستحضر ومذيب الاستخلاص ومتطلبات دستور الأدوية. [22]
كندا: المادة والمنتج النهائي
تطبّق دراسة المنتجات الصحية الطبيعية لعام 2025 حد 5 ppm لأحماض الجنكوليك على المنتج النهائي، وليس مباشرة على أوراق الجنكة الخام. [13]
ملف عملي: جدول لمقارنة المكوّنات وأدلة الدفعة وقائمة الفروق المطلوب تأكيدها. النطاق المرجعي الرقمي ليس شهادة مطابقة.
المعايير حسب المنطقة
يُعد دستور الأدوية الصيني مرجعًا أساسيًا لمتطلبات الجودة الدوائية في الصين. يميّز الجدول بين معلومات الإصدار الساري والمراجع التاريخية المتاحة للعامة والمعايير الأخرى.
تغطي هذه الصفحة أنظمة رئيسية وُجدت لها مصادر عامة موثقة، ولا تمثل سجلًا شاملًا لجميع المعايير العالمية. يُرجى الرجوع إلى النص المعتمد الساري وتواريخ النفاذ والملاحق المطبقة في السوق المستهدف.
| المعيار / المنطقة / الإصدار والمستندات | قيم مرجعية متحقق منها | ملاحظات نطاق التطبيق |
|---|---|---|
| دستور الأدوية الصيني · مستخلص أوراق الجنكةالصين · مستخلص أوراق الجنكةطبعة 2025[1] | لا تتوفر قيمة مقابلة متحقق منهاأساس التعبير عن النتيجة: غير محدد | دخلت طبعة 2025 حيز التنفيذ في 1 أكتوبر 2025، ويتضمن فهرسها الرسمي مستخلص أوراق الجنكة. ما زال التحقق من النص الكامل للمواصفة الحالية وحدود المحتوى وطرق التحليل معلقا. يرجى مراجعة الطبعة والطريقة المحددتين في العقد؛ المقارنة الآلية للمعايير غير متاحة. يلزم التحقق من النص المعتمد الساري |
| مستخلص أوراق الجنكة للأغذية الصحيةالصين · مستخلص أوراق الجنكةT/CNHFA 001-2019؛ نافذ منذ 1 فبراير 2020[2] |
| مواصفة صادرة عن الجمعية الصينية للتغذية والأغذية الصحية للمستخلصات المستخدمة في الأغذية الصحية. تحدد النسخة المشار إليها حدا أدنى للغليكوسيدات قدره 24%، وللاكتونات التربينية قدره 6%، وحدا أقصى لأحماض الجنكوليك قدره 3 mg/kg، مع استخدام C17:1 مرجعا للتقدير الكمي. هذه المواصفة مستقلة عن دستور الأدوية الصيني. يجب التحقق من طريقة التحليل وأساس الحساب. يلزم التحقق من النص المعتمد الساري |
| USP-NF · مستخلص الجنكة المسحوقالولايات المتحدة · مستخلص أوراق الجنكةالتعريف الرسمي المتاح للجمهور لعام 2019[3] |
| تحسب مستويات المحتوى المعروضة على أساس المادة المجففة وفقا لتعريف USP الرسمي المنشور عام 2019. ما زال النص الكامل للمواصفة الحالية بحاجة إلى التحقق. هذه المعايير وحدها لا تثبت المطابقة لدستور USP. يلزم التحقق من النص المعتمد الساري |
| مستخلص الجنكة الجاف المنقى والمحدد كميا · مرجع JRCالاتحاد الأوروبي · مستخلص أوراق الجنكةتقرير مركز البحوث المشترك للمفوضية الأوروبية؛ 21 أغسطس 2018[10] [8] [11] |
| تستند القيم إلى تقرير عام صادر عن مركز البحوث المشترك للمفوضية الأوروبية يشير إلى مواصفات مستخلص الجنكة، وليس إلى النص الحالي الكامل لدستور الأدوية الأوروبي. يجب مقارنة مجموع الجنكوليدات A + B + C والبيلوباليد كل على حدة. يذكر هذا المصدر أن أحماض الجنكوليك أقل من 5 mg/kg. يلزم التحقق من النص المعتمد الساري |
| مواصفة الجنكة للمنتجات الصحية الطبيعيةكندا · مستخلص أوراق الجنكةوزارة الصحة الكندية؛ 25 يوليو 2025[13] |
| توفر هذه المواصفة إرشادات لترخيص المنتجات الصحية الطبيعية وملصقاتها وتحدد نطاقات المكونات لمستخلص جاف معياري. ينطبق حد أحماض الجنكوليك البالغ 5 ppm على المنتج النهائي، وليس على الأوراق الخام أو المستخلص المستخدم كمادة أولية. معلومات مرجعية متاحة للعامة |
| USP-NF · أوراق الجنكةالولايات المتحدة · أوراق الجنكة كمادة خامالتعريف الرسمي المتاح للجمهور لعام 2017[4] |
| تحسب مستويات محتوى الأوراق على أساس المادة المجففة وتقارن ببيانات الأوراق، لا ببيانات المستخلصات. يتطلب تقدير محتوى الدفعة أخذ عينات ممثلة لتلك الدفعة واستخدام أساس تحليلي متسق. ما زال النص الكامل للمواصفة الحالية بحاجة إلى التحقق. يلزم التحقق من النص المعتمد الساري |
| مستخلص أوراق الجنكة للأغذية الوظيفية الصحيةكوريا الجنوبية · مستخلص أوراق الجنكةتعديل تاريخي صادر عن MFDS عام 2013[14] |
| يحدد الإشعار الرسمي التاريخي غليكوسيدات الفلافونول بمقدار 240–300 mg/g، أي 24–30%. ما زال التحقق من النص الموحد الحالي وطريقة التحليل وأساس الحساب معلقا. المقارنة الآلية للمعايير غير متاحة. يلزم التحقق من النص المعتمد الساري |
المعايير حسب المنطقة — يلزم التحقق من النص المعتمد الساري
- المملكة المتحدة: يتضمن BP 2026 نصوص دستور الأدوية الأوروبي. ما زال التحقق من النص الكامل لمواصفات الجنكة الحالية معلقا. [12]
- الهند: تؤكد الوثائق التاريخية للجنة دستور الأدوية الهندي وجود مواصفات للأوراق والمستخلص الجاف والأقراص. ما زال التحقق من معاييرها العددية الحالية في IP 2026 معلقا. [16] [17]
- اليابان: تم تأكيد الطبعة الحالية JP 19. لم يتم التحقق من مواصفة ذات صلة بأوراق الجنكة أو مستخلصها؛ لا يجوز افتراض وجود معيار 24%/6%. [18]
- دستور الأدوية الكوري: تتوفر مواصفة الأوراق التاريخية في KP X للجمهور. ما زال التحقق من مواصفات المستخلصات الحالية والنسخة الموحدة معلقا. [15]
- البرازيل: توفر ANVISA ترجمة غير رسمية لمواصفة أوراق الجنكة الصادرة عن EMA مع الإشارة إلى دستور الأدوية الأوروبي. لا تشكل هذه الترجمة مواصفة جودة برازيلية مستقلة. [19]
- الصين · قطاع الغابات: يسجل السجل الرسمي LY/T 1699-2023 باعتبارها مواصفة قطاعية إرشادية سارية. ما زال التحقق من نصها العددي الكامل معلقا. [20]
- أستراليا ونيوزيلندا وسويسرا ودول أوروبية أخرى وهونغ كونغ (الصين) وتايوان (الصين) وجنوب شرق آسيا ومناطق أخرى: لم يكتمل التحقق من جميع المواصفات الحالية المنطبقة في هذه المناطق. تضاف المتطلبات وفقا للوجهة وفئة المنتج ودستور الأدوية المحدد في العقد والقواعد المحلية. عدم التحقق لا يعني عدم وجود مواصفات.
الاختبارات والتوريد في الصين
تحقق من المحتوى في الصين قبل ترتيب شراء الكميات الكبيرة
تواصل معنا لترتيب اختبارات محتوى أوراق الجنكة في الصين، ومناقشة تكلفة شراء إجمالية أكثر تنافسية بناءً على المنشأ والمواصفات والكمية.
تحديد الهدف
حدّد ما إذا كانت المادة أوراقًا أم مستخلصًا، والسوق المستهدف، والمكوّنات المطلوب قياسها، وأساس التعبير عن النتائج.
الاتفاق على خطة أخذ العينات
رتّب أخذ العينات والعينات المركّبة والعينات المحفوظة بحسب رقم الدفعة وعدد الأكياس والتجانس، مع الحفاظ على إمكانية ربط كل عينة بدفعتها.
ترتيب الاختبارات في الصين
نسّق الاختبارات وفق الطرق المتفق عليها. إذا كان تقرير CMA/CNAS مطلوبًا، فتحقق أولًا من المختبر ومن النطاق الفعلي الذي يغطي الاختبار المحدد.
مراجعة التقرير وتقدير الدفعات
اجمع بيانات المحتوى والكتلة المتطابقة لتقدير كتلة المكوّن، مع مراجعة الرطوبة والنتائج غير المعتادة.
تأكيد عرض السعر والتسليم
أعدّ مقترح شراء يأخذ في الحسبان المحتوى والكمية والضرائب والنقل والتعبئة وشروط التسليم.
يُتفق على الاختبارات وكمية العينة والرسوم والمدة واستخدام التقرير قبل التكليف. هذه الصفحة ليست تقرير اختبار، ولا تضمن محتوى لم يُختبر أو أقل سعر في السوق كله.
قارن المحتوى والتكلفة الإجمالية في طلب شراء واحد
أخبرنا بالكمية والمحتوى المستهدف والمنشأ المفضل والوجهة، لنناقش عروض أسعار المواد الخام وترتيبات الاختبار في الصين.
تُرفق فقط المدخلات المحسوبة التي لم تتغير. تُستبعد صفوف المثال دائماً.
انتقل إلى نموذج الاستفسار بهذه التفاصيل وأضف بيانات التواصل ثم أرسل. هذا الزر لا يرسل الاستفسار.
المصطلحات التحليلية الصينية
تبقى أسماء الاختبارات الصينية مكتوبة بالصينية المبسطة، مع ترجمة وشرح بلغة الصفحة. وتحافظ عناوين المعايير الأصلية على صياغة الجهة المصدرة.
- 总黄酮醇苷غليكوسيدات الفلافونول الكلية
- محتوى يُعبَّر عنه بالطريقة المحددة في المعيار المختار، ولا يساوي الفلافونويدات الكلية. القياس بعد التحلل المائي الحمضي والقياس المباشر للمركبات الأصلية ليسا متكافئين تلقائيًا.
- 萜类内酯اللاكتونات التربينية
- تحقق من المكوّنات الداخلة في المجموع. قد تختلف حدود المجموع والمجموعات الفرعية بين المعايير.
- 银杏内酯A、B、Cالجنكغوليدات A وB وC
- مجموع ثلاثة جنكغوليدات محددة؛ وليس مجموع اللاكتونات التربينية الكامل الذي يشمل البيلوباليد أيضًا.
- 白果内酯البيلوباليد
- مكوّن محدد يُدرج منفصلًا عن مجموعة الجنكغوليدات؛ تحقّق من حده الخاص.
- 总银杏酸أحماض الجنكغوليك الكلية
- شوائب يخضع محتواها لحدود، وليست مكوّنًا فعالًا مطلوبًا. تحقّق من طريقة القياس والمتماثلات الداخلة في المجموع والمادة المرجعية.
- 水分الرطوبة
- محتوى الماء في العينة المعنية؛ تتطلب التقديرات على الأساس الجاف اتساق العينة وتعريف أساس التعبير. ولا تعادل الرطوبة الفقد بالتجفيف تلقائيًا.
- 干燥失重الفقد بالتجفيف
- قد تشمل الكتلة المفقودة تحت شروط تجفيف محددة مواد متطايرة غير الماء، ولذلك لا يجوز استبدالها مباشرة بمحتوى الرطوبة.
المصادر والإصدارات
افتح المصادر للتحقق من التعريفات والإصدارات ونطاق التطبيق. لا تحل الملخصات العامة محل النص الكامل الساري لدستور الأدوية.
- NMPA/NHC announcement No.29 of 2025 and ChP2025 contents, official copy hosted by Hong Kong Trade and Industry Department · 2025
- T/CNHFA 001-2019 保健食品用银杏叶提取物, issuing association official PDF · T/CNHFA 001-2019
- USP-NF Powdered Ginkgo Extract, official DOI definition · 2019 public DOI snapshot
- USP-NF Ginkgo, official DOI definition · 2017 public DOI snapshot
- USP Dietary supplements quality analysis tools, official USP-hosted paper · 2016
- USP Powdered Ginkgo Extract Revision Bulletin · Historical 2011 revision bulletin
- USP Ginkgo Capsules Revision Bulletin · Historical 2011 capsule monograph
- EMA final assessment report on Ginkgo biloba L., folium · EMA/HMPC/321095/2012, adopted2015
- EMA Ginkgo folium official monograph register · Current register checked2026-09-07
- European Commission JRC/EURL evaluation report Ginkgo biloba extract · Ref.Ares(2018)4317669,2018-08-21
- EDQM Ph.Eur. Issue12.3 available · Ph.Eur.12.3
- British Pharmacopoeia2026 official publication page · BP2026
- Health Canada Ginkgo - Ginkgo biloba monograph · 2025-07-25
- MFDS amendment of Health Functional Food Code clarifying Ginkgo leaf extract · Historical2013 amendment
- MFDS Korean PharmacopoeiaX,MonographsPartII · KP X historical
- IPC AnnualReport2015–16 · 2015–16
- Indian Pharmacopoeia2026 official publication register · IP2026
- PMDA JapanesePharmacopoeia FAQ · JP19
- ANVISA Ginkgo biloba leaf EMA monograph translation · Translation of2015EMAmonograph
- SAMR official registry LY/T1699-2023银杏叶提取物 · LY/T1699-2023
- NIFDC2015银杏叶提取物及制剂专项研究 · November2015 technicalpresentation
- EMA European Union herbal monograph on Ginkgo biloba L., folium, preparation definitions on page 2 · 2015 monograph; reviewed 2026-09-07
استشارات الفحوص
حدّد الفحوص وأخذ العينات ومراجعة شهادة التحليل والتنسيق مع المختبر قبل التكليف. الاستشارة الأولية مجانية.
منصة البحث
ابحث عن المواد والموردين وقارن السجلات وجهّز طلب التوريد.