Chinese Ginkgoمعلومات التوريد والتجارةتصفح الموقع باللغة التي تفضلها.
تبقى عناوين المصادر والمستندات المرتبطة بلغتها الأصلية.
Ginkgo biloba L.
افهم المادة النباتية والمصطلحات التحليلية وأدلة الدفعة التي تدعم طلب التوريد.
المواصفة المستهدفة شرط شراء، وليست نتيجة دفعة متحققاً منها ولا قدرة منسوبة إلى جميع الموردين. لا يقدم هذا المسرد ادعاءات علاجية.
المصطلح التقني بالإنجليزيةGinkgo biloba leaf
أوراق النوع النباتي Ginkgo biloba L.؛ يجب تمييز الجزء النباتي عن البذور والمستخلصات.
اطلب إثبات الهوية النباتية والجزء المستخدم والمنشأ ومعلومات الحصاد ورقم دفعة المادة الخام المطابق.
مرجع تقني: EMA · Ginkgo folium
المصطلح التقني بالإنجليزيةGinkgo biloba leaf extract
مستحضر يُستخلص من الأوراق؛ تؤثر العملية ونوع المستخلص والمواد الحاملة المضافة في هويته.
اطلب المواصفات ووصف التصنيع ومذيب الاستخلاص ونسبة المستخلص الأصلي وبيان المواد الحاملة.
مرجع تقني: EMA · Ginkgo biloba L., folium: assessment report
المصطلح التقني بالإنجليزيةTotal flavonol glycosides · Flavone glycosides (specification wording)
تستخدم مواصفات الجنكة أيضاً عبارة “flavone glycosides”. المجموع المحسوب من الأجليكونات بعد التحلل المائي ليس قياساً مباشراً للغليكوسيدات السليمة؛ ولا تجعل الأسماء طرق التحليل قابلة للتبادل.
اطلب طريقة القياس وأساس الحساب والوحدات والنطاق المستهدف ونتيجة الدفعة الفعلية؛ النسبة التسويقية وحدها لا تكفي.
مرجع تقني: NIFDC authors · Risk control in quality supervision of ginkgo extract (2017), section 1.1.3
المصطلح التقني بالإنجليزيةTerpene lactones
مجموعة تضم الغينكغوليدات والبيلوباليد؛ يجب بيان المكونات الداخلة في المجموع.
اطلب قائمة المكونات وطريقة التحليل وحساب المجموع ونتائج الدفعة مقابل الهدف المتفق عليه.
مرجع تقني: EMA · Ginkgo biloba L., folium: assessment report
المصطلح التقني بالإنجليزيةGinkgolic acids
مجموعة تُضبط بوصفها معامل شوائب في مواصفات مستخلص الجنكة ذات الصلة.
اطلب الحد المتفق عليه والطريقة وحد الكشف أو التقدير الكمي والوحدات ونتيجة الدفعة؛ حذف النتيجة لا يثبت الغياب.
مرجع تقني: EMA · Ginkgo biloba L., folium: assessment report
المصطلح التقني بالإنجليزيةHigh-performance liquid chromatography · HPLC
تقنية فصل تحليلي؛ ذكر HPLC لا يحدد الطريقة الكاملة ولا يثبت المطابقة.
اطلب مرجع الطريقة وإصدارها وتحضير العينة والمواد المرجعية ومخطط الاستشراب وأدلة الملاءمة أو التحقق.
المصطلح التقني بالإنجليزيةCertificate of Analysis · COA
وثيقة نتائج لمادة ودفعة محددتين؛ ليست شهادة اعتماد عامة للشركة.
طابق هوية المنتج والدفعة والطرق وحدود القبول والنتائج الرقمية وتاريخ الإصدار والجهة المخولة.
مرجع تقني: ICH Q7 · Good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients
المصطلح التقني بالإنجليزيةDrug-extract ratio · DER
العلاقة بين المادة النباتية الأولية والمستخلص الناتج؛ يجب تحديد أساس المستخلص الأصلي أو الخالص.
اطلب النسبة أو النطاق وأساس المادة الأولية وتعريف المستخلص الأصلي وأساس المردود ومحتوى المواد الحاملة.
مرجع تقني: EMA · Declaration of herbal substances and preparations
المصطلح التقني بالإنجليزيةExtraction solvent
سائل أو مزيج يُستخدم لاستخلاص المادة؛ تركيبه جزء من وصف العملية.
اطلب أسماء المذيبات ونسبها وأساس التركيز وخطوات التنقية اللاحقة؛ وهي معلومات منفصلة عن نتائج البقايا.
مرجع تقني: EMA · Declaration of herbal substances and preparations
المصطلح التقني بالإنجليزيةResidual solvents
مذيبات تبقى بعد المعالجة؛ اسم مذيب الاستخلاص لا يحدد الكمية المتبقية نهائياً.
اطلب قائمة المذيبات المختبرة والحدود المطبقة والطريقة المتحقق منها وحدود التقدير الكمي وقيم الدفعة الفعلية.
مرجع تقني: ICH Q3C(R9) · Residual solvents
المصطلح التقني بالإنجليزيةPesticide residues
بقايا تُقيّم بقائمة مبيدات محددة؛ عبارة مطابقة عامة لا تحدد نطاق الاختبار.
اطلب قائمة المواد المختبرة وأساس سوق الوجهة والطريقة وحدود التقدير الكمي وتفاصيل أخذ العينات وتقرير الدفعة.
مرجع تقني: EMA · Quality of herbal medicinal products
المصطلح التقني بالإنجليزيةElemental impurities / heavy metals
عناصر منفردة تُقيّم مقابل مواصفات متفق عليها؛ لا يحل مجموع واحد محل نتائج كل عنصر.
اطلب العناصر المقاسة والطريقة والوحدات والحدود وقيم الدفعة والأساس الملائم للمنتج والسوق المقصودين.
مرجع تقني: ICH Q3D · Elemental impurities
المصطلح التقني بالإنجليزيةMicrobial limits
اختبارات للأعداد الميكروبية وكائنات محددة؛ تتوقف القائمة المطلوبة على المادة والاستخدام المقصود.
اطلب قائمة الاختبارات والطرق وكمية العينة ومعايير القبول ونتائج الدفعة المحددة.
مرجع تقني: EMA · Quality of herbal medicinal products
المصطلح التقني بالإنجليزيةBatch traceability
سجلات تربط المواد الواردة والمعالجة والاختبار والتعبئة والشحن بدفعات محددة الهوية.
اطلب أرقام الدفعات المترابطة وتواريخ الإنتاج والاختبار وهوية المصنع وسلسلة وثائق الدفعة الموردة.
مرجع تقني: ICH Q7 · Good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients
تتناول وثائق EMA وICH جودة الأدوية والسياقات التنظيمية ذات الصلة. تُستخدم هنا لتوضيح المصطلحات؛ وتتوقف المتطلبات على المنتج وسوق الوجهة. الاستشهاد لا يعني اعتماد المورد أو إثبات مطابقة الدفعة.
أعد المواصفات وقائمة المستندات محلياً ثم نزّل مسودة للمراجعة.
فتح مساحة إعداد المشترياتتواصل معنا لترتيب اختبارات محتوى أوراق الجنكة في الصين، ومناقشة تكلفة شراء إجمالية أكثر تنافسية بناءً على المنشأ والمواصفات والكمية.