Chinese GinkgoLiefer- und HandelsinformationenLesen Sie die Website in Ihrer bevorzugten Sprache.
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Ginkgo biloba L.
Botanisches Material, analytische Begriffe und Chargennachweise für eine Beschaffungsanfrage verstehen.
Eine Zielspezifikation ist eine Einkaufsanforderung, kein verifizierter Chargenwert und keine Zusage für alle gelisteten Lieferanten. Das Glossar macht keine therapeutischen Aussagen.
Englischer FachbegriffGinkgo biloba leaf
Blatt der Pflanzenart Ginkgo biloba L.; der Pflanzenteil ist von Samen und Extrakten zu unterscheiden.
Botanische Identifizierung, Pflanzenteil, Herkunft, Ernteangaben und passende Rohstoffchargennummer anfordern.
Technische Referenz: EMA · Ginkgo folium
Englischer FachbegriffGinkgo biloba leaf extract
Zubereitung aus Ginkgoblättern; Verfahren, Extrakttyp und zugesetzte Trägerstoffe beeinflussen ihre Identität.
Spezifikation, Herstellungsbeschreibung, Auszugsmittel, natives Extraktverhältnis und Trägerstoffangaben anfordern.
Technische Referenz: EMA · Ginkgo biloba L., folium: assessment report
Englischer FachbegriffTotal flavonol glycosides · Flavone glycosides (specification wording)
Ginkgo-Spezifikationen verwenden auch „flavone glycosides“. Eine aus Aglykonen nach Hydrolyse berechnete Summe misst nicht direkt die intakten Glykoside; Namen allein machen Prüfmethoden nicht austauschbar.
Prüfmethode, Berechnungsgrundlage, Einheiten, Zielbereich und tatsächlichen Chargenwert anfordern; eine Werbeprozentzahl genügt nicht.
Technische Referenz: NIFDC authors · Risk control in quality supervision of ginkgo extract (2017), section 1.1.3
Englischer FachbegriffTerpene lactones
Stoffgruppe mit Ginkgoliden und Bilobalid; die im Gesamtwert enthaltenen Bestandteile sind zu benennen.
Bestandteilliste, Prüfmethode, Summenberechnung und Chargenwerte zum vereinbarten Ziel anfordern.
Technische Referenz: EMA · Ginkgo biloba L., folium: assessment report
Englischer FachbegriffGinkgolic acids
In einschlägigen Ginkgoextraktspezifikationen als Verunreinigungsparameter kontrollierte Stoffgruppe.
Vereinbarten Grenzwert, Methode, Nachweis- oder Bestimmungsgrenze, Einheiten und Chargenwert anfordern; eine fehlende Angabe belegt keine Abwesenheit.
Technische Referenz: EMA · Ginkgo biloba L., folium: assessment report
Englischer FachbegriffHigh-performance liquid chromatography · HPLC
Analytische Trenntechnik. Die Angabe HPLC beschreibt weder die vollständige Methode noch einen Konformitätsnachweis.
Methodenreferenz und Version, Probenvorbereitung, Referenzstandards, Chromatogramm und Eignungs- oder Validierungsnachweise anfordern.
Technische Referenz: ICH Q2(R2) · Validation of analytical procedures
Englischer FachbegriffCertificate of Analysis · COA
Prüfergebnisse für ein identifiziertes Material und eine Charge; keine allgemeine Unternehmenszertifizierung.
Produkt und Charge, Methoden, Akzeptanzgrenzen, Zahlenwerte, Ausstellungsdatum und berechtigten Aussteller abgleichen.
Technische Referenz: ICH Q7 · Good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients
Englischer FachbegriffDrug-extract ratio · DER
Verhältnis zwischen pflanzlichem Ausgangsmaterial und erhaltenem Extrakt; die native oder genuine Bezugsbasis ist wichtig.
Verhältnis oder Bereich, Rohstoffbasis, Definition des nativen Extrakts, Ausbeutebasis und Trägerstoffgehalt anfordern.
Technische Referenz: EMA · Declaration of herbal substances and preparations
Englischer FachbegriffExtraction solvent
Zur Extraktion eingesetzte Flüssigkeit oder Mischung; die Zusammensetzung gehört zur Verfahrensbeschreibung.
Lösungsmittelnamen, Anteile, Konzentrationsbasis und spätere Reinigungsschritte anfordern; dies ist vom Rückstandsergebnis getrennt.
Technische Referenz: EMA · Declaration of herbal substances and preparations
Englischer FachbegriffResidual solvents
Nach der Verarbeitung verbleibende Lösungsmittel; das Auszugsmittel nennt nicht den endgültigen Rückstandsgehalt.
Prüfliste, anwendbare Grenzwerte, validierte Methode, Bestimmungsgrenzen und tatsächliche Chargenwerte anfordern.
Technische Referenz: ICH Q3C(R9) · Residual solvents
Englischer FachbegriffPesticide residues
Anhand einer festgelegten Pestizidliste geprüfte Rückstände; ein pauschales „bestanden“ beschreibt den Prüfumfang nicht.
Analytliste, Grundlage des Zielmarkts, Methode, Bestimmungsgrenzen, Probenahme und Chargenbericht anfordern.
Technische Referenz: EMA · Quality of herbal medicinal products
Englischer FachbegriffElemental impurities / heavy metals
Einzeln gegen eine Spezifikation bewertete Elemente; eine Summe ersetzt keine Einzelwerte.
Gemessene Elemente, Methode, Einheiten, Grenzwerte, Chargenwerte und Grundlage für Produkt und Zielmarkt anfordern.
Technische Referenz: ICH Q3D · Elemental impurities
Englischer FachbegriffMicrobial limits
Prüfungen auf Keimzahlen und bestimmte Mikroorganismen; der Umfang hängt von Material und Verwendung ab.
Prüfumfang, Methoden, Probenmenge, Akzeptanzkriterien und chargenbezogene Ergebnisse anfordern.
Technische Referenz: EMA · Quality of herbal medicinal products
Englischer FachbegriffBatch traceability
Aufzeichnungen verknüpfen Wareneingang, Verarbeitung, Prüfung, Verpackung und Versand mit identifizierbaren Chargen.
Verknüpfte Chargenkennungen, Herstellungs- und Prüfdaten, Herstelleridentität und Dokumentenkette der gelieferten Charge anfordern.
Technische Referenz: ICH Q7 · Good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients
EMA- und ICH-Dokumente betreffen Arzneimittelqualität und zugehörige regulatorische Zusammenhänge. Sie erläutern hier Begriffe; Anforderungen hängen von Produkt und Zielmarkt ab. Ein Verweis ist weder Lieferantenfreigabe noch Chargennachweis.
Zielspezifikation und Dokumentenliste lokal erstellen und als prüfbaren Entwurf herunterladen.
Beschaffungsarbeitsbereich öffnenKontaktieren Sie uns, um Gehaltsprüfungen für Ginkgoblätter in China zu organisieren und auf Grundlage von Herkunft, Spezifikation und Menge einen günstigeren Gesamteinkaufspreis zu besprechen.