Chinese GinkgoInteligencia de suministro y comercioConsulte el sitio web en el idioma que prefiera.
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Ginkgo biloba L.
Comprenda el material botánico, los términos analíticos y las pruebas del lote que sustentan una compra.
Una especificación objetivo es un requisito de compra, no un resultado verificado del lote ni una capacidad atribuida a todos los proveedores. Este glosario no afirma efectos terapéuticos.
Término técnico en inglésGinkgo biloba leaf
Hoja de la especie Ginkgo biloba L.; la parte vegetal se distingue de semillas y extractos.
Solicite identificación botánica, parte utilizada, origen, cosecha y un número de lote de materia prima concordante.
Referencia técnica: EMA · Ginkgo folium
Término técnico en inglésGinkgo biloba leaf extract
Preparación obtenida de las hojas; el proceso, el tipo de extracto y los excipientes añadidos influyen en su identidad.
Solicite especificación, descripción del proceso, disolvente, relación del extracto nativo y declaración de excipientes.
Referencia técnica: EMA · Ginkgo biloba L., folium: assessment report
Término técnico en inglésTotal flavonol glycosides · Flavone glycosides (specification wording)
Las especificaciones de ginkgo también usan “flavone glycosides”. Un total calculado a partir de agliconas tras hidrólisis no mide directamente los glucósidos intactos; los nombres no hacen intercambiables los métodos.
Solicite método, base de cálculo, unidades, intervalo objetivo y resultado real del lote; no basta un porcentaje publicitario.
Referencia técnica: NIFDC authors · Risk control in quality supervision of ginkgo extract (2017), section 1.1.3
Término técnico en inglésTerpene lactones
Grupo que incluye ginkgólidos y bilobálido; el total debe indicar sus componentes.
Solicite lista de componentes, método, cálculo del total y resultados del lote frente al objetivo acordado.
Referencia técnica: EMA · Ginkgo biloba L., folium: assessment report
Término técnico en inglésGinkgolic acids
Grupo controlado como parámetro de impurezas en las especificaciones pertinentes del extracto.
Solicite límite acordado, método, límite de detección o cuantificación, unidades y resultado; una omisión no demuestra ausencia.
Referencia técnica: EMA · Ginkgo biloba L., folium: assessment report
Término técnico en inglésHigh-performance liquid chromatography · HPLC
Técnica de separación analítica. Indicar HPLC no define todo el método ni demuestra conformidad.
Solicite referencia y versión del método, preparación, patrones, cromatograma y pruebas de idoneidad o validación.
Referencia técnica: ICH Q2(R2) · Validation of analytical procedures
Término técnico en inglésCertificate of Analysis · COA
Documento con resultados de un material y lote identificados; no es una certificación general de la empresa.
Compruebe producto y lote, métodos, límites de aceptación, resultados numéricos, fecha y emisor autorizado.
Referencia técnica: ICH Q7 · Good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients
Término técnico en inglésDrug-extract ratio · DER
Relación entre el material vegetal inicial y el extracto obtenido; importa la base de extracto nativo o genuino.
Solicite relación o intervalo, base de la materia prima, definición del extracto nativo, rendimiento y contenido de excipientes.
Referencia técnica: EMA · Declaration of herbal substances and preparations
Término técnico en inglésExtraction solvent
Líquido o mezcla utilizado para obtener un extracto; su composición forma parte del proceso.
Solicite nombres, proporciones, base de concentración y purificación posterior; esto es distinto del resultado de residuos.
Referencia técnica: EMA · Declaration of herbal substances and preparations
Término técnico en inglésResidual solvents
Disolventes que permanecen tras el proceso; el disolvente utilizado no indica la cantidad residual final.
Solicite panel, límites aplicables, método validado, límites de cuantificación y valores reales del lote.
Referencia técnica: ICH Q3C(R9) · Residual solvents
Término técnico en inglésPesticide residues
Residuos evaluados con una lista definida; un “conforme” sin detalle no define el alcance.
Solicite lista de analitos, criterio del mercado de destino, método, límites de cuantificación, muestreo e informe del lote.
Referencia técnica: EMA · Quality of herbal medicinal products
Término técnico en inglésElemental impurities / heavy metals
Elementos individuales evaluados frente a una especificación; un total no sustituye resultados por elemento.
Solicite elementos analizados, método, unidades, límites, valores del lote y fundamento para el producto y mercado previstos.
Referencia técnica: ICH Q3D · Elemental impurities
Término técnico en inglésMicrobial limits
Ensayos de recuentos y microorganismos especificados; el panel depende del material y uso previsto.
Solicite panel, métodos, cantidad de muestra, criterios de aceptación y resultados del lote.
Referencia técnica: EMA · Quality of herbal medicinal products
Término técnico en inglésBatch traceability
Registros que vinculan materia prima, proceso, ensayos, envasado y expedición con lotes identificables.
Solicite identificadores vinculados, fechas de fabricación y ensayo, fabricante y documentación del lote suministrado.
Referencia técnica: ICH Q7 · Good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients
Los documentos EMA e ICH se refieren a calidad de medicamentos y contextos regulatorios relacionados. Aquí orientan la terminología; los requisitos dependen del producto y mercado previstos. Citarlos no aprueba un proveedor ni acredita un lote.
Defina objetivos y documentos localmente y descargue un borrador para revisar.
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