Chinese GinkgoVeille de l’approvisionnement et du commerceConsultez le site dans la langue de votre choix.
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Ginkgo biloba L.
Comprendre la matière végétale, les termes analytiques et les preuves du lot qui étayent une demande d’achat.
Une spécification cible est une exigence d’achat, pas un résultat de lot vérifié ni une capacité attribuée à tous les fournisseurs. Ce glossaire ne formule aucune allégation thérapeutique.
Terme technique anglaisGinkgo biloba leaf
Feuille de l’espèce Ginkgo biloba L. ; la partie végétale se distingue des graines et des extraits.
Demander identification botanique, partie utilisée, origine, récolte et numéro de lot de matière première concordant.
Référence technique: EMA · Ginkgo folium
Terme technique anglaisGinkgo biloba leaf extract
Préparation issue des feuilles ; procédé, type d’extrait et supports ajoutés influencent son identité.
Demander spécification, description de fabrication, solvant, rapport d’extrait natif et déclaration des supports.
Référence technique: EMA · Ginkgo biloba L., folium: assessment report
Terme technique anglaisTotal flavonol glycosides · Flavone glycosides (specification wording)
Les spécifications du ginkgo emploient aussi « flavone glycosides ». Un total calculé à partir des aglycones après hydrolyse ne mesure pas directement les hétérosides intacts ; les noms seuls ne rendent pas les méthodes interchangeables.
Demander méthode, base de calcul, unités, plage cible et résultat réel du lot ; un pourcentage publicitaire ne suffit pas.
Référence technique: NIFDC authors · Risk control in quality supervision of ginkgo extract (2017), section 1.1.3
Terme technique anglaisTerpene lactones
Groupe comprenant les ginkgolides et le bilobalide ; préciser les composants inclus dans le total.
Demander liste des composants, méthode de dosage, calcul du total et résultats du lot face à la cible convenue.
Référence technique: EMA · Ginkgo biloba L., folium: assessment report
Terme technique anglaisGinkgolic acids
Groupe contrôlé comme paramètre d’impuretés dans les spécifications pertinentes des extraits de ginkgo.
Demander limite convenue, méthode, limite de détection ou quantification, unités et résultat du lot ; une omission ne prouve pas l’absence.
Référence technique: EMA · Ginkgo biloba L., folium: assessment report
Terme technique anglaisHigh-performance liquid chromatography · HPLC
Technique de séparation analytique. La mention HPLC ne définit pas toute la méthode et ne prouve pas la conformité.
Demander référence et version de méthode, préparation, étalons, chromatogramme et preuves d’aptitude ou de validation.
Référence technique: ICH Q2(R2) · Validation of analytical procedures
Terme technique anglaisCertificate of Analysis · COA
Document de résultats pour un matériau et un lot identifiés ; ce n’est pas une certification générale de l’entreprise.
Rapprocher produit et lot, méthodes, limites d’acceptation, résultats chiffrés, date et émetteur autorisé.
Référence technique: ICH Q7 · Good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients
Terme technique anglaisDrug-extract ratio · DER
Rapport entre la matière végétale initiale et l’extrait obtenu ; la base d’extrait natif ou authentique doit être précisée.
Demander rapport ou plage, base de matière première, définition de l’extrait natif, rendement et teneur en supports.
Référence technique: EMA · Declaration of herbal substances and preparations
Terme technique anglaisExtraction solvent
Liquide ou mélange utilisé pour obtenir l’extrait ; sa composition fait partie du procédé.
Demander noms, proportions, base de concentration et purifications ultérieures ; ces informations sont distinctes des résidus mesurés.
Référence technique: EMA · Declaration of herbal substances and preparations
Terme technique anglaisResidual solvents
Solvants restant après transformation ; le solvant utilisé ne donne pas la quantité résiduelle finale.
Demander liste testée, limites applicables, méthode validée, limites de quantification et valeurs réelles du lot.
Référence technique: ICH Q3C(R9) · Residual solvents
Terme technique anglaisPesticide residues
Résidus évalués selon une liste définie ; un simple « conforme » ne précise pas le périmètre des essais.
Demander liste des analytes, référence du marché destinataire, méthode, limites de quantification, échantillonnage et rapport du lot.
Référence technique: EMA · Quality of herbal medicinal products
Terme technique anglaisElemental impurities / heavy metals
Éléments évalués individuellement selon une spécification ; un total ne remplace pas les résultats par élément.
Demander éléments mesurés, méthode, unités, limites, valeurs du lot et fondement adapté au produit et au marché visés.
Référence technique: ICH Q3D · Elemental impurities
Terme technique anglaisMicrobial limits
Essais de dénombrement et de microorganismes spécifiés ; le panel dépend du matériau et de l’usage prévu.
Demander panel, méthodes, quantité d’échantillon, critères d’acceptation et résultats du lot concerné.
Référence technique: EMA · Quality of herbal medicinal products
Terme technique anglaisBatch traceability
Documents reliant réception, transformation, essais, conditionnement et expédition à des lots identifiables.
Demander identifiants reliés, dates de fabrication et d’essai, identité du fabricant et chaîne documentaire du lot livré.
Référence technique: ICH Q7 · Good manufacturing practice for active pharmaceutical ingredients
Les documents EMA et ICH concernent la qualité des médicaments et les cadres réglementaires associés. Ils éclairent ici les termes ; les exigences dépendent du produit et du marché destinataire. Une référence ne constitue ni agrément du fournisseur ni preuve de conformité du lot.
Préparez les cibles et documents localement, puis téléchargez un brouillon à examiner.
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